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2025/9/26 |
事例に基づく照会削減・再照会防止の為の対策と効率的な申請書およびCTD (CMCパート) の作成 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと (海外導入品など) 日本申請時の信頼性保証 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ |
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オンライン |
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2025/9/26 |
オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
医薬品HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応 |
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オンライン |
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2025/9/29 |
医薬品製造のQA担当者育成講座 |
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オンライン |
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2025/9/29 |
オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方 |
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オンライン |
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2025/9/29 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/9/29 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬の設備管理・品質管理の留意点とバリデーション・ベリフィケーションの考え方 |
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オンライン |
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2025/9/29 |
ペプチド医薬品の合成と精製における技術的アプローチ |
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オンライン |
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2025/9/29 |
医薬品R&D担当者に必要なマーケティング・特許調査方法と開発戦略 |
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オンライン |
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2025/9/29 |
医薬品事業におけるポートフォリオ戦略策定/ポートフォリオマネジメント |
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オンライン |
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2025/9/29 |
再生医療等製品のプロジェクトマネジメントと事業性評価・薬事戦略 |
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オンライン |
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2025/9/30 |
実践的な製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2025/9/30 |
バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となるタンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析 |
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オンライン |
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2025/9/30 |
CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ |
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オンライン |
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2025/9/30 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/9/30 |
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/9/30 |
医薬品におけるアジア各国との特許審査実務の比較 |
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オンライン |
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2025/9/30 |
開発段階/市販後における変異原性不純物の評価及び管理とCTD記載 |
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会場・オンライン |
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2025/10/1 |
無菌医薬品製造における汚染管理戦略 (CCS) の立案と実践 |
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オンライン |
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2025/10/1 |
実践的な製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2025/10/1 |
医薬品製造のQA担当者育成講座 |
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オンライン |
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2025/10/2 |
医薬品におけるアジア各国との特許審査実務の比較 |
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オンライン |
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2025/10/2 |
グローバルに伝わる英文メディカルライティングの基礎と頻出表現 |
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オンライン |
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2025/10/3 |
医薬品品質保証 (QA) の基礎とGMPドキュメント管理 |
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オンライン |
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2025/10/3 |
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造における外部委託先管理/施設監査の注意すべきポイントと滅菌バリデーション基準の要求事項 |
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オンライン |
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2025/10/6 |
一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 |
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オンライン |
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2025/10/6 |
GMPヒューマンエラー防止・削減コース |
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オンライン |
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2025/10/6 |
医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と有効性評価方法 |
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オンライン |