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2026/5/25 |
バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 |
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オンライン |
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2026/5/25 |
新薬研究開発におけるTarget Product Profile (TPP) の有効活用と意思決定 |
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オンライン |
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2026/5/25 |
GMP記録の電子化による生産効率・法令遵守・品質向上に先立って |
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オンライン |
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2026/5/25 |
審査報告書の照会事項の分析と回答書作成ノウハウ |
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オンライン |
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2026/5/25 |
各開発段階における規格・規格値設定と一貫性・同等性への対応・検証 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
(指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
医薬ライセンスのデューデリジェンス入門講座 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 基礎と最新動向を踏まえたバリデーションの進め方 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
製造業における新製品テーマ創出と事業化判断 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
R&D戦略策定 & R&Dテーマ評価の実践 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2026/5/27 |
生成AIによる新規事業構築プロセスの変革と実践ポイント |
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オンライン |
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2026/5/27 |
バイオ医薬品の創薬開発/品質管理に必要な分析技術 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法とデータインテグリティ対応/当局動向 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
医薬品の包装表示に起因する回収事例と誤表示・誤記載対策 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
医薬品の国内・国際輸送時に欠かせないGDPの要点と保管・温度管理の実務ノウハウ |
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オンライン |
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2026/5/28 |
医療機器の包装/梱包箱に対する輸送、保管試験 (試験方法を含む) の要求事項 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
研究開発・技術部門による3つの重要要素に基づいた「良い新規事業戦略」の構築と策定 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
ヘルスケア分野に進出するための市場調査手法と社内体制構築の留意点 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
医薬品・バイオ分野における共同研究開発の進め方と留意点 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 基礎と最新動向を踏まえたバリデーションの進め方 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
GMP現場でヒューマンエラーを防止・繰り返させない為の教育訓練プログラムの構築と効果確認 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
データインテグリティに対するGMP査察での指摘事項と対策 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
GMP超入門 |
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オンライン |