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2021/11/26 |
改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版) |
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2021/10/29 |
マイクロバイオームの最新市場動向とマーケティング戦略 |
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2021/10/28 |
改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) |
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2021/10/28 |
改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) |
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2021/9/22 |
パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版) |
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2021/9/22 |
パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 |
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2021/8/26 |
薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 |
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2021/8/26 |
薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版＋ebook版) |
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2021/5/27 |
[Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール |
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2021/5/27 |
[Global] 治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール (書籍 + ebook版) |
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2021/3/30 |
経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版＋ebook版) |
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2021/3/30 |
経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ |
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2020/4/27 |
各国要求及び治験環境と現地の実情 |
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2020/3/30 |
当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点 |
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2019/8/1 |
データインテグリティ規程・手順書 |
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2019/5/31 |
医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向 |
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2019/4/24 |
洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
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2018/10/31 |
細胞培養加工施設の構築と運営管理の省力・省コスト化 |
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2018/7/31 |
医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集 |
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2018/5/18 |
創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場 |