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EpiSensAを用いた皮膚感作性試験代替法の手技・使用判断

EpiSensAを用いた皮膚感作性試験代替法の手技・使用判断

オンライン 開催

アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2025年4月23日〜5月3日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2025年4月23日まで承ります。

開催日

  • 2025年4月11日(金) 13時00分 16時30分

修得知識

  • 他のin chemico、in vitro皮膚感作性試験との併用や選択の考え方
  • LabCyte EPI-MODEL以外の表皮モデルの使用展望
  • バリデーションの現状

プログラム

第1部 再構築ヒト表皮モデルを用いた皮膚感作性試験法EpiSensAの解説

(2025年4月23日 13:00〜14:30)

 近年の動物実験に対する法規制や動物愛護の観点から、動物を用いない皮膚感作性評価手法の確立が求められており、幾つかの有用な代替法がOECDテストガイドライン (TG) に収載されている。一方、これまでの代替法には難水溶性物質 (e.g. LogKow>3.5) の適用性が低いなどの共通の課題が存在していた。これに対し、我々は再構築ヒト表皮モデル (RhE) を用い、感作特異的なマーカー遺伝子の発現を指標とする代替法Epidermal Sensitization Assay (EpiSensA) を開発した。
 EpiSensAは動物実験と同様に被験物質原体や、有機溶媒を用いた曝露が可能である。難水溶性物質を含む多様な136物質を用いた検証の結果、既存代替法では判定不可の物質を含めてすべて判定可能、かつ動物実験LLNAに対する一致率は82%と、高い適用性と予測性が確認された。2018年よりJaCVAM主導の下で国際validation研究が行われ、2024年6月に、RhEを用いた初のin vitro皮膚感作性試験法としてOECD TG 442Dへと収載された。
 本セミナーでは、EpiSensAの開発背景や性能解説を交えながら、標準作業手順書 (SOP) やTGの記載内容を中心に、EpiSensA実施における注意点、重要なポイントを主に解説する。

  • EpiSensAの開発背景
  • 他のTG法と比較したEpiSensAの性能評価
  • OECD TG収載に向けた取り組み
  • 感作性判断におけるEpiSensAの活用
  • EpiSensAのプロトコル解説
  • 試験実施における手技上のポイント、注意点
  • 使用する器具、試薬、機器などに関して
  • データ判断の注意点
  • 試験の適用範囲、Limitationに関して
  • 技術移管、手技習熟確認に関して
  • 質疑応答

第2部 EpiSensAと他の試験法に併用に関する考え方と判断

(2025年4月23日 14:45〜16:30)

 花王 株式会社 にて開発された皮膚感作性試験代替法EpiSensAが2024年6月に、経済協力開発機構 (OECD) テストガイドライン (TG) 442Dの中に収載された。この試験法を初めとするTG442C〜TG442Eに収載されている他のin chemicoまたはin vitro皮膚感作性試験をガイドライン (GL) 497“皮膚感作性デファインド アプローチ”に加えるべく、OECD専門家グループの中で議論が進んできた。本講演では、この現状をお話しするとともに、試験法選択と評価の判断についてお話したい。
 一方、EpiSensAはJ-TEC 株式会社 製の表皮モデルLabCyte EPI-MODELのみを用いてバリデーションがなされ、EpiSensAとしては、このモデルしか利用できない。現在、他の表皮モデルでも評価できるよう、MatTek社製のEpiDermを用いたバリデーションがEpiSensAの性能標準に準じて実施されている。この状況についてもお話する予定である。

  • デファインド アプローチとは?
  • GL497の概要
  • TG442Cの概要
  • TG442Dの概要
  • TG442Eの概要
  • 試験法のボーダーライン
  • GL 497 2o3
  • in silicoの利用
  • GL 497 ITS
  • SARA-ICE
  • OECDにおけるGL497の改定
  • 小括
  • 性能標準とは?
  • Me-too バリデーション
  • EpiDermを用いたバリデーションの進捗
  • 小括
  • 総括
  • 質疑応答

講師

  • 水町 秀之
    花王 株式会社 安全性科学研究所 第2研究室
    グループリーダー
  • 小島 肇
    山陽小野田市立 山口東京理科大学 工学部 医薬工学科
    教授

主催

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  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 請求書は、代表者にご送付いたします。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミック割引

  • 1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

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  • 学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
  • 病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
  • 文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
  • 公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方
  • 支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
  • 企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

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