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2026/7/13 |
医薬品開発での優先順位付けの前準備で何が必要か、どのように行い、評価していくべきかの考え方 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
医薬品におけるCMC・CTD 申請の三極の記載レベルの差を踏まえた日本申請用CTD |
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オンライン |
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2026/7/13 |
品質管理の基礎 (1) |
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オンライン |
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2026/7/13 |
核酸医薬の品質評価と分析法開発の実務 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) に向けた準備/チェックリスト活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
研究開発・技術部門が行う情報収集とそのセオリー、ノウハウ |
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オンライン |
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2026/7/14 |
抗体医薬・抗体薬物複合体 (ADC) を始めとしたバイオ医薬品の特性解析 (構造解析) とペプチドマップ、糖鎖プロファイルの規格及び試験方法設定のポイント |
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オンライン |
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2026/7/14 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
ラボにおける高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対策と設備導入〜研究段階 (少量) で取り扱う場合の考え方 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 |
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オンライン |
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2026/7/15 |
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動 (基本理論編 & 実践編) |
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オンライン |
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2026/7/15 |
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動 (基本理論編) |
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オンライン |
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2026/7/15 |
RWD / RWE利活用 (2日間) |
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オンライン |
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2026/7/15 |
Target Trial Emulation (標的試験エミュレーション) の基礎 |
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オンライン |
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2026/7/15 |
サンプリングの統計的根拠と妥当性の証明・品質劣化リスクの回避 |
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オンライン |
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2026/7/15 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
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オンライン |
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2026/7/15 |
アレニウスプロット作成と安定性予測の実務 |
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オンライン |
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2026/7/15 |
実験計画法 入門講座 : Excelで学ぶ分散分析と効率的な実験設計 |
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オンライン |
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2026/7/16 |
監査員の立場からみるGMP違反を防ぐ教育訓練とQuality Culture醸成 |
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オンライン |
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2026/7/16 |
ヒトにおける薬物動態予測 (2日間コース) |
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オンライン |
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2026/7/16 |
ヒトにおける薬物動態予測 (1) ガイドラインと動物からの予測 |
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オンライン |
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2026/7/16 |
信頼性の高い生データ・実験記録/試験Quality基準 (2日間コース) |
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オンライン |
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2026/7/16 |
信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録 (ノート) の取り方 |
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オンライン |
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2026/7/16 |
再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略 |
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オンライン |
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2026/7/16 |
国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 |
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オンライン |
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2026/7/17 |
医薬品開発の早期・後期における事業性評価・導入判断 |
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オンライン |
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2026/7/17 |
GMPラボにおける電子記録管理、データインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/7/17 |
乾燥操作の要素技術、乾燥機の選び方、スケールアップ、評価と省エネ化 |
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オンライン |
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2026/7/17 |
GMP教育訓練 (逸脱・再発防止/QA) コース (2日間) |
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オンライン |
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2026/7/17 |
ヒトにおける薬物動態予測 (2) in vitroデータとPBPKモデルからの予測 |
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オンライン |