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2025/9/25 |
各開発段階におけるCMC開発と取得すべきデータ・品質保証レベル |
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オンライン |
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2025/9/25 |
体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ |
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オンライン |
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2025/9/25 |
エクソソームの特性と改変によるDDS開発と体内動態 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
ICH Q2 (R2) /Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
医薬品HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP (医薬品リスク管理計画) 作成・安全対策の留意点 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
抗体医薬品をはじめとしたバイオ医薬品の特性解析 (構造解析) と規格及び試験方法 (ペプチドマップ、糖鎖プロファイル) |
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オンライン |
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2025/9/26 |
GMPヒューマンエラー防止・削減コース |
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オンライン |
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2025/9/26 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2025/9/26 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
事例に基づく照会削減・再照会防止の為の対策と効率的な申請書およびCTD (CMCパート) の作成 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと (海外導入品など) 日本申請時の信頼性保証 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
体外診断薬における開発から販売・サービスまでの構築実務とノウハウ |
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オンライン |
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2025/9/26 |
オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
再生医療等製品の不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと製造・品質試験の実際 (2日コース) |
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オンライン |
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2025/9/26 |
医薬品HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応 |
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オンライン |
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2025/9/29 |
オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方 |
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オンライン |
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2025/9/29 |
医薬品製造のQA担当者育成講座 |
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オンライン |
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2025/9/29 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/9/29 |
ペプチド医薬品の合成と精製における技術的アプローチ |
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オンライン |
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2025/9/29 |
医薬品事業におけるポートフォリオ戦略策定/ポートフォリオマネジメント |
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オンライン |
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2025/9/29 |
再生医療等製品のプロジェクトマネジメントと事業性評価・薬事戦略 |
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オンライン |
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2025/9/30 |
実践的な製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2025/9/30 |
CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ |
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オンライン |
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2025/9/30 |
中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/9/30 |
医薬品におけるアジア各国との特許審査実務の比較 |
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オンライン |
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2025/9/30 |
開発段階/市販後における変異原性不純物の評価及び管理とCTD記載 |
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会場・オンライン |
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2025/9/30 |
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例 |
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オンライン |
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2025/10/1 |
実践的な製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2025/10/1 |
医薬品製造のQA担当者育成講座 |
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オンライン |