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2025/7/29 |
生成AIやGPTを使用した特許情報分析とデータ活用のポイント |
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オンライン |
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2025/7/29 |
FDA PV規制:当局が考える安全管理業務・体制と日本企業としての対応 |
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オンライン |
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2025/7/29 |
設計者が一番気になるCAEの勘所 数値シミュレーションの使い方 (応用編) |
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オンライン |
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2025/7/29 |
医薬品モダリティの特許戦略 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/7/30 |
高薬理活性医薬製造における洗浄負荷の軽減/最適化と曝露リスク評価 |
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オンライン |
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2025/7/30 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |
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2025/7/30 |
医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用 |
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オンライン |
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2025/7/30 |
ケモインフォマティクスと機械学習による化学データ解析 |
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オンライン |
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2025/7/30 |
国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策 |
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オンライン |
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2025/7/30 |
ドロップアウト防止にむけたAIによるリスク回避・評価と意思決定にむけたデータ補完 |
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オンライン |
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2025/7/30 |
開発・薬事担当者のためのeCTD v4.0適応にむけた重要ポイントと見直し事項 |
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オンライン |
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2025/7/30 |
生成AIやGPTを使用した特許情報分析とデータ活用のポイント |
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オンライン |
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2025/7/30 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2025/7/31 |
生成AIを活用した新規事業構築プロセス : 調査から評価までの包括的活用 |
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オンライン |
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2025/7/31 |
薬事申請をふまえたICH Q5A (R2) ウイルス安全性評価 / 次世代シーケンシング (NGS) 導入の考え方とVirus Filtrationのポイント |
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オンライン |
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2025/7/31 |
ケモインフォマティクスと機械学習による化学データ解析 |
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オンライン |
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2025/7/31 |
医薬品製造におけるバリデーションの進め方とシステム対応及びグローバル対応手法 |
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オンライン |
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2025/7/31 |
難溶解性薬物の溶解性改善技術 (ナノ結晶粒子および非晶質製剤) の活用及び最新研究事例 |
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オンライン |
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2025/8/1 |
改訂 PIC/S GMP Annex 1のCCS戦略を導入したバイオ医薬品の適格性評価に基づく品質管理のポイント |
東京都 |
オンライン |
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2025/8/1 |
生成AIを活用した新規事業構築プロセス : 調査から評価までの包括的活用 |
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オンライン |
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2025/8/1 |
医薬品製造におけるバリデーションの進め方とシステム対応及びグローバル対応手法 |
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オンライン |
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2025/8/1 |
難溶解性薬物の溶解性改善技術 (ナノ結晶粒子および非晶質製剤) の活用及び最新研究事例 |
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オンライン |
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2025/8/4 |
開発段階に応じた治験薬GMP管理を何をいつ準備し、どのような管理をするかの効果的運用方法 |
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オンライン |
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2025/8/5 |
海外当局査察にむけた準備すべき翻訳文書 (SOP/CAPA/SMF) の具体的な英訳の実践・査察対応事例 |
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オンライン |
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2025/8/6 |
変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順 |
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オンライン |
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2025/8/7 |
暴露許容値 (OEL、ADE・PDE) 設定の基礎知識と設定値の妥当性・考え方 |
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オンライン |
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2025/8/7 |
化粧品OEM/ODM (海外含む) における品質管理・品質保証と工場監査用のチェックリストの作成方法 |
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オンライン |
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2025/8/7 |
今、改正GMP省令により医薬品・医薬部外品製造業者が求められる適切なGMP文書とは |
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オンライン |
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2025/8/8 |
医薬品製造における逸脱・異常/変更管理のクラス分けと逸脱予防策 |
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オンライン |
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2025/8/8 |
トラブル事例から学ぶ問題なく技術移転 (製造と試験) を行うために知っておくこと |
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オンライン |