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2024/11/15 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 |
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2024/11/15 |
希少疾患における治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
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オンライン |
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2024/11/15 |
治験・臨床研究に関わる補償・賠償の実務対応 |
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オンライン |
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2024/11/16 |
CMC部門・研究部門での電子実験ノート利用における規制の実務対応 |
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オンライン |
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2024/11/18 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
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オンライン |
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2024/11/18 |
インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2024/11/19 |
原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請 |
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オンライン |
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2024/11/19 |
ICH Q12,Q14の要件と承認後変更管理 (PACMP) の具体的進め方 |
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オンライン |
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2024/11/19 |
空調システムの維持管理とバリデーション |
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2024/11/19 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2024/11/19 |
ラボと製造の現場におけるデータインテグリティ実務とCSV 監査証跡の定期レビューとQAレビュー |
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オンライン |
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2024/11/19 |
医療機器のEO滅菌および放射線滅菌の基礎・規格と滅菌バリデーション |
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オンライン |
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2024/11/20 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する |
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2024/11/20 |
GMP監査の基礎と実践 |
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2024/11/20 |
ISO9001:2015から化粧品GMP、ISO22716への適応、および原料に関するEFfCI GMP、一次容器に関するISO15378の要求の理解 |
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2024/11/20 |
実務に役立つ医薬品GCP入門講座 |
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オンライン |
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2024/11/20 |
変形性関節症の病態/治療・診断技術の現状と臨床現場が望む新薬像 |
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2024/11/20 |
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造 (委託滅菌の注意含む) 品の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーション基準の要求事項/監査時の留意点 |
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オンライン |
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2024/11/20 |
リポソームと脂質ナノ粒子の基礎・調製・評価および応用のポイント |
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オンライン |
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2024/11/20 |
FDA査察対応セミナー 入門編 |
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2024/11/21 |
エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ |
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2024/11/21 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/外来性感染性物クリアランス評価コース |
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オンライン |
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2024/11/21 |
新規モダリティにおける事業性評価手法 |
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2024/11/21 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 |
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オンライン |
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2024/11/21 |
医薬品R&D段階でのNPV活用と課題解決策 |
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2024/11/21 |
mRNA医薬品の基礎および設計・合成と製造のポイント |
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オンライン |
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2024/11/21 |
医薬品開発における効率的な開発計画策定およびスケジュール管理のポイント |
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2024/11/22 |
バイオ医薬品製造における逸脱処理・変更管理とその社内運用 |
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2024/11/22 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
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2024/11/22 |
国内/海外の外部委託試験施設に信頼性基準試験を委託する際の信頼性確保の留意点 |
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オンライン |