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2024/12/6 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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2024/12/6 |
AI/機械学習と従来型実験データの実用的な組み合わせ方法 |
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2024/12/6 |
GMPが空調設備に求める交叉汚染防止要件とその管理 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
効率的・効果的な監査証跡レビュー対応の考え方 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
コンピュータシステムバリデーション (CSV) で要求される各規制・ガイドラインの理解 |
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オンライン |
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2024/12/6 |
シナリオプランニングを活用したロードマップ策定・実行の具体的手法 |
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オンライン |
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2024/12/9 |
生成AI・ChatGPTを活用した時間短縮・業務効率化術 |
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オンライン |
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2024/12/9 |
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 |
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オンライン |
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2024/12/9 |
包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例 |
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2024/12/9 |
コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策 |
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2024/12/9 |
核酸医薬品の特許戦略 |
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2024/12/10 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
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2024/12/10 |
CSR、SDGsを考慮した食品飲料、無菌医薬品、化粧品、医療機器等包装容器の電子線滅菌について |
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2024/12/10 |
再生医療を含めた国際共同治験の進め方と各ステージ毎における対応手法 |
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2024/12/10 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
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2024/12/10 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
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2024/12/10 |
電子化/MES・LIMS導入・連携コース (全2コース) |
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2024/12/10 |
医薬品開発段階での処方・製法変更におけるBE試験の考え方と生物学的同等性確保のための開発戦略 |
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2024/12/11 |
医薬品ライセンス基礎講座 2日間講座 |
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2024/12/11 |
化学プロセスにおけるスケールアップとコスト・設備投資試算・事業性判断/意思決定 |
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2024/12/11 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
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オンライン |
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2024/12/11 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
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オンライン |
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2024/12/11 |
研究開発・製品開発投資の収益性評価と費用配賦の考え方・進め方 |
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2024/12/11 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
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2024/12/11 |
医薬品モダリティ (抗体/核酸/中分子/再生医療) の実用化とDDS技術の特許戦略 |
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オンライン |
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2024/12/11 |
ADCを含む次世代抗体医薬の知財戦略および強い特許明細書・クレームの書き方 |
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オンライン |
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2024/12/11 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
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2024/12/11 |
医薬品開発におけるマーケティングリサーチ手法およびデータの捉え方・活用のポイント |
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2024/12/11 |
標準品の品質試験法設定の基礎と注意点 |
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オンライン |
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2024/12/12 |
技術・研究開発部門における実践的マネジメントとそのポイント |
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オンライン |