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2026/6/25 |
プログラム医療機器の事業化と開発の進め方のポイント |
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オンライン |
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2026/6/25 |
今から始める品質マネジメント変革と実装ロードマップ / 治験QMS・QbDの構築とCtQ・QTL設定から動的RBA運用 (2コースセット) |
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オンライン |
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2026/6/25 |
ICH-E6 (R3) 時代の治験品質マネジメント実践講座 |
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オンライン |
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2026/6/25 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 全2コース |
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オンライン |
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2026/6/25 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (実践・戦略編) |
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オンライン |
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2026/6/26 |
ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |
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2026/6/26 |
医療機器新規事業の作り方 |
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オンライン |
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2026/6/29 |
医療機器新規事業の作り方 |
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オンライン |
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2026/7/8 |
生成AIを使用したグローバル薬事申請 |
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オンライン |
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2026/7/8 |
皮膚刺激性を抑えた医療用貼付剤・粘着剤の最適設計 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
皮膚刺激性を抑えた医療用貼付剤・粘着剤の最適設計 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
今から始める品質マネジメント変革と実装ロードマップ / 治験QMS・QbDの構築とCtQ・QTL設定から動的RBA運用 (2コースセット) |
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オンライン |
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2026/7/9 |
ICH-E6 (R3) 時代の治験品質マネジメント実践講座 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
生成AIを使用したグローバル薬事申請 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
ICH-E6 (R3) のCTQ要因をふまえたGCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
ISO 11607対応 最終的に滅菌される医療機器 |
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オンライン |
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2026/7/16 |
生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理 |
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オンライン |
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2026/7/16 |
再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略 |
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オンライン |
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2026/7/17 |
再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略 |
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オンライン |
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2026/7/21 |
生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理 |
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オンライン |
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2026/7/21 |
プログラム医療機器 (SaMD) の開発と保険適用戦略のポイント |
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オンライン |
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2026/7/22 |
プログラム医療機器 (SaMD) の開発と保険適用戦略のポイント |
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オンライン |
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2026/7/23 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
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オンライン |
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2026/7/24 |
ISO 13485:2016が求める医療機器の設計開発における統計手法とそのサンプルサイズ決定方法 |
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オンライン |
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2026/7/24 |
医療機器開発設計者のための薬事戦略 |
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オンライン |
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2026/7/24 |
製薬用水の製造・水質管理と査察への対策 |
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オンライン |
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2026/7/27 |
当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査 |
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オンライン |
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2026/7/27 |
滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理・回収率試験とBI菌種の選定根拠・D値情報 |
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オンライン |
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2026/7/27 |
当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 |
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オンライン |