|
2025/5/22 |
国内外査察指摘をふまえたGMP記録の残し方・管理と逸脱・OOS・OOT発生時の対応 (処理手順/フロー/線引き) |
|
オンライン |
|
2025/5/22 |
CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ |
|
オンライン |
|
2025/5/22 |
再生医療用足場材料の必要条件と作製方法 |
|
オンライン |
|
2025/5/22 |
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース |
|
オンライン |
|
2025/5/22 |
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 |
|
オンライン |
|
2025/5/23 |
アンメットメディカルニーズ・インサイト情報の発掘法と活かし方 |
|
オンライン |
|
2025/5/23 |
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 |
|
オンライン |
|
2025/5/23 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
|
オンライン |
|
2025/5/23 |
人間に起因するデータインテグリティ対策と運用の効率化・最適化 |
|
オンライン |
|
2025/5/23 |
医薬品承認申請における一変・軽微変更届の判断事例と事例考察 |
|
オンライン |
|
2025/5/23 |
信頼性の高い研究成果 実践 (2日間コース) |
|
オンライン |
|
2025/5/23 |
信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録 (ノート) の取り方 |
|
オンライン |
|
2025/5/23 |
動物用医薬品開発のための医薬品試験データの活用法と評価 |
|
オンライン |
|
2025/5/23 |
PV業務においてグローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け、整合性を図るか |
|
オンライン |
|
2025/5/23 |
医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント |
|
オンライン |
|
2025/5/26 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
|
オンライン |
|
2025/5/26 |
無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定 |
|
オンライン |
|
2025/5/26 |
E&L試験の進め方および国内外の規制動向 |
|
オンライン |
|
2025/5/26 |
抗体薬物複合体 (ADC) の技術動向および特許戦略 |
|
オンライン |
|
2025/5/27 |
低分子医薬品化合物の結晶多形と非晶質化 |
|
オンライン |
|
2025/5/27 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用 (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/5/27 |
医薬ライセンスのデューデリジェンス入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/5/27 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 |
|
オンライン |
|
2025/5/27 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 |
|
オンライン |
|
2025/5/27 |
医薬品製造におけるバリデーションの進め方とシステム対応及びグローバル対応手法 |
|
オンライン |
|
2025/5/27 |
核酸医薬品製造の基礎および合成オリゴ核酸の品質評価のポイント |
|
オンライン |
|
2025/5/28 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/5/28 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
|
オンライン |
|
2025/5/28 |
医薬品製造方法に関する承認後変更管理 (PACMP) の進め方・活用法 |
|
オンライン |
|
2025/5/28 |
中東主要国の薬事・薬価比較と現地対応手法 |
|
オンライン |