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2026/7/22 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点 |
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オンライン |
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2026/7/22 |
eCTD v4.0申請をスムーズに行うための実務要点とアウトソーシングを効果的に活用する上での留意点 |
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オンライン |
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2026/7/22 |
動物用医薬品・体外診断薬開発における薬事規制/薬事申請後の指摘事例 |
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オンライン |
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2026/7/22 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
GMPラボにおける電子記録管理、データインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
GMP/GQP文書の作成、管理、データインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験および申請における留意点 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
核酸医薬の品質評価と分析法開発の実務 |
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オンライン |
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2026/7/24 |
製造/ラボにおける監査証跡の運用方法とレビュー手順・効率的対応へのヒント |
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オンライン |
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2026/7/24 |
GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/27 |
信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスと試験データのQuality・基準 |
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オンライン |
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2026/7/28 |
Target Trial Emulation (標的試験エミュレーション) の基礎 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準 (改訂) /カルタヘナ法 徹底解説と対応の進め方 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ |
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オンライン |
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2026/7/30 |
AI時代に対応した医薬品の事業性評価プロセスの再設計と実務への導入ポイント |
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オンライン |
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2026/7/31 |
クラウドのCSV実践とデータインテグリティ |
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オンライン |
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2026/7/31 |
ICH M7 変異原性不純物 / ニトロソアミン不純物 / NDSRI分析・評価のポイント |
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オンライン |
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2026/8/3 |
GMP教育訓練 (逸脱・再発防止/QA) コース (2日間) |
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オンライン |
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2026/8/3 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
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オンライン |
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2026/8/4 |
QA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
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オンライン |
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2026/8/5 |
eCTD v4.0申請をスムーズに行うための実務要点とアウトソーシングを効果的に活用する上での留意点 |
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オンライン |
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2026/8/5 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
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オンライン |
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2026/8/6 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験および申請における留意点 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/10 |
AI時代に対応した医薬品の事業性評価プロセスの再設計と実務への導入ポイント |
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オンライン |
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2026/8/19 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準 (改訂) /カルタヘナ法 徹底解説と対応の進め方 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ |
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オンライン |
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2026/8/21 |
ICH M7 変異原性不純物 / ニトロソアミン不純物 / NDSRI分析・評価のポイント |
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オンライン |
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2026/9/25 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/10/13 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
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オンライン |