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2025/5/19 |
GMP査察・監査に対応したペストコントロールプログラムの開発と課題への対処 |
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オンライン |
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2025/5/19 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/20 |
クラウド活用の留意点とCSV実践 / SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/5/20 |
三極薬局方に沿った定量NMR法と分析法バリデーション |
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オンライン |
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2025/5/20 |
E&L試験の進め方および国内外の規制動向 |
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オンライン |
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2025/5/20 |
医薬品製造におけるバリデーションの進め方とシステム対応及びグローバル対応手法 |
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オンライン |
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2025/5/21 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2025/5/21 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2025/5/21 |
グローバルファーマコビジランス監査の実践 |
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オンライン |
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2025/5/21 |
GVP基礎講座 |
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オンライン |
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2025/5/21 |
共同研究契約・共同出願契約等に関するポイントと実践的対処方法 |
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オンライン |
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2025/5/21 |
将来の環境や戦略を踏まえた医薬品売上予測 |
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オンライン |
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2025/5/22 |
国内外査察指摘をふまえたGMP記録の残し方・管理と逸脱・OOS・OOT発生時の対応 (処理手順/フロー/線引き) |
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オンライン |
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2025/5/23 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
信頼性の高い研究成果 実践 (2日間コース) |
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オンライン |
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2025/5/23 |
信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録 (ノート) の取り方 |
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オンライン |
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2025/5/26 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2025/5/26 |
無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定 |
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オンライン |
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2025/5/26 |
E&L試験の進め方および国内外の規制動向 |
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オンライン |
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2025/5/27 |
低分子医薬品化合物の結晶多形と非晶質化 |
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オンライン |
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2025/5/27 |
医薬品製造におけるバリデーションの進め方とシステム対応及びグローバル対応手法 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/5/28 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2025/5/28 |
Unmet medical needs (がん、変形性関節症) に対する創薬戦略 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2025/5/28 |
GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 |
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オンライン |