2024/7/25 |
バリデーション入門 |
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オンライン |
2024/7/25 |
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース |
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オンライン |
2024/7/25 |
現場事例から学ぶCSV (コンピュータ化システムバリデーション) の基礎と実務理解・考え方 |
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オンライン |
2024/7/25 |
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 |
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オンライン |
2024/7/25 |
PIC/S GMP Annex Iの観点をふまえたエンドトキシン試験・パイロジェン試験法 |
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オンライン |
2024/7/26 |
精密洗浄の技術動向と装置、材料選定のポイント |
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オンライン |
2024/7/26 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
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オンライン |
2024/7/26 |
製造販売後におけるRWD (リアルワールドデータ) 利活用の実際 |
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オンライン |
2024/7/26 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
2024/7/26 |
マイクロ波加熱の基礎と工学応用 |
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オンライン |
2024/7/26 |
医薬品のグローバル開発に必要な実践英語講座 |
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オンライン |
2024/7/26 |
動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点 |
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オンライン |
2024/7/26 |
正確でロジカルかつ説得力のある販売予測の進め方 |
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オンライン |
2024/7/26 |
製造・試験室におけるGMP記録/データインテグリティ管理 |
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オンライン |
2024/7/29 |
セラミックス合成・成形時に用いられるバインダー (結合剤) および添加剤・薬剤の種類と使い方 |
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オンライン |
2024/7/29 |
ICH-Q9改訂をふまえた品質リスクマネジメント/リスクアセスメント/リスク評価の具体的な進め方 |
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オンライン |
2024/7/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
2024/7/29 |
中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略 |
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オンライン |
2024/7/29 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 |
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オンライン |
2024/7/29 |
バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計 |
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オンライン |
2024/7/29 |
ディジタルホログラフィによる産業応用計測 |
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オンライン |
2024/7/30 |
LiB電極製造プロセスにおける間欠塗工技術とトラブル対策 |
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オンライン |
2024/7/30 |
マルチパーパスプラントの設備設計と洗浄バリデーション |
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オンライン |
2024/7/30 |
希少疾病医薬品 (オーファンドラッグ) の開発・薬事・事業戦略の構築 |
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オンライン |
2024/7/30 |
バイオ医薬品におけるタンパク質の凝集分析と処方決定までの具体的事例 |
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オンライン |
2024/7/30 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
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2024/7/30 |
製造・品質試験/輸送・安定性試験/承認申請コース 全3コース |
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2024/7/31 |
Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と信頼性確保と当局指摘事例 |
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2024/7/31 |
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 |
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2024/7/31 |
CMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応 |
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