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2025/6/13 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/13 |
クリーンルームの作業員教育、設備・備品の管理・運用とクリーン化のノウハウ |
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オンライン |
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2025/6/13 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と注意点 (Q&A) |
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オンライン |
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2025/6/13 |
食品開発研究者のためのHACCPの基礎と関連規格及び適用方法 |
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オンライン |
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2025/6/16 |
PV領域におけるQMSの本質と役割、導入・運用管理のポイント |
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オンライン |
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2025/6/16 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2025/6/16 |
開発候補品の想定薬価検討と有効な薬価申請資料作成・交渉戦略のポイント |
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オンライン |
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2025/6/16 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と注意点 (Q&A) |
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オンライン |
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2025/6/16 |
食品開発研究者のためのHACCPの基礎と関連規格及び適用方法 |
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オンライン |
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2025/6/16 |
不確実性を考慮した事業性評価の実践 |
東京都 |
会場 |
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2025/6/16 |
塩野義製薬株式会社の「Healthcare as a Service」戦略と具体事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/6/17 |
味覚センシング技術の開発動向と定量評価、製品開発への応用 |
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オンライン |
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2025/6/17 |
試験検査室管理の実務ポイントと査察対応 |
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オンライン |
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2025/6/17 |
バイオ医薬品における分析法バリデーション |
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オンライン |
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2025/6/17 |
臨床開発をスムーズに進めるためのTarget Product Profile (TPP) の作成とPMDAとの交渉ポイント |
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オンライン |
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2025/6/17 |
GCP適合性調査に対する社内体制の構築及び査察対象資料に関するSOP活用の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/18 |
医薬品開発における安定性試験の実施計画と有効期間の設定、データの取り方、まとめ方 |
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オンライン |
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2025/6/18 |
医薬品QA業務 実務講座 |
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オンライン |
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2025/6/18 |
アジア諸国における食品包装規制の最新動向 |
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オンライン |
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2025/6/18 |
インドの医薬品産業の最新規制と知的財産制度 |
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オンライン |
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2025/6/18 |
ゼロから理解したい人のためのCMC安定性試験レギュレーション |
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オンライン |
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2025/6/18 |
外観検査自動化に向けた画像処理・AI技術活用の課題と導入のポイント |
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オンライン |
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2025/6/18 |
次世代のADC (抗体薬物複合体) の市場動向/知財の現状および位置選択的抗体修飾・安定リンカー技術 |
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オンライン |
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2025/6/18 |
ICH-E6 (R3) に対応したQMS構築とQbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応 |
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オンライン |
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2025/6/18 |
臨床開発をスムーズに進めるためのTarget Product Profile (TPP) の作成とPMDAとの交渉ポイント |
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オンライン |
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2025/6/19 |
見落としやすい滅菌バリデーションの留意点 (バリデーションの深堀) とバイオバーデン測定等バリデーションの留意点 |
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オンライン |
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2025/6/19 |
GMP超入門 |
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オンライン |
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2025/6/19 |
GMP監査・無通告査察実施時の対応ポイントとQA・QCの各対応 |
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オンライン |
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2025/6/19 |
HPLC (高速液体クロマトグラフィー) 入門と使用時の留意点及びトラブルシューティング |
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オンライン |
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2025/6/19 |
ゼロから理解したい人のためのCMC安定性試験レギュレーション |
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オンライン |