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2025/2/17 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Bコース:非臨床安全性評価・臨床開発編) |
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オンライン |
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2025/2/17 |
(薬物) 国内治験と国際共同治験のモニタリング業務の差異と実務対応力の習得 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/2/17 |
アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応 |
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オンライン |
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2025/2/18 |
医薬品マーケティング・市場予測 |
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オンライン |
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2025/2/18 |
基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法 |
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オンライン |
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2025/2/18 |
治験薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2025/2/18 |
CTD形式でのマスターファイル (MF) 関連の資料作成・試験データの纏め方と変更登録申請の留意点 |
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オンライン |
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2025/2/18 |
PV・MA・マーケティング部門における医療情報データ (RWD) 活用の実践 |
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オンライン |
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2025/2/18 |
2025年最新の疼痛治療戦略および求める薬剤のプロファイル |
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オンライン |
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2025/2/18 |
医薬品ライセンスにおける契約交渉のポイント |
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オンライン |
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2025/2/18 |
Computer Software Assuranceセミナー |
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オンライン |
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2025/2/19 |
GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例 |
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オンライン |
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2025/2/19 |
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2025/2/19 |
医薬品工場建設におけるURS作成時の留意点およびトラブル防止・バリデーションのポイント |
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オンライン |
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2025/2/19 |
核酸医薬品・メッセンジャーRNA医薬品を対象とするドラッグデリバリーシステムの現状と将来展望 |
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オンライン |
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2025/2/19 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発 |
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オンライン |
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2025/2/20 |
非臨床試験: 各治験段階における規格とバリデーション実施の具体的ポイント |
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オンライン |
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2025/2/20 |
医薬分野におけるモダリティー開発視点からのイノベーション発掘と事業化戦略 |
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オンライン |
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2025/2/20 |
医薬部外品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント |
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オンライン |
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2025/2/20 |
費用対効果 (日本版HTA) 評価の基礎講座 |
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オンライン |
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2025/2/20 |
PMDA審査官から高評価が得られる非臨床領域のメディカルライティング |
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オンライン |
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2025/2/20 |
脂質ナノ粒子 (LNP) の処方設計と製造プロセス開発 |
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オンライン |
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2025/2/20 |
滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー (医薬品) |
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オンライン |
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2025/2/20 |
マイクロバイオームの実用化にむけた課題と現状 |
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オンライン |
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2025/2/21 |
ヒューマンエラー防止に必要なSOPの書き方の工夫と文書管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/2/21 |
製造/ラボにおける監査証跡の具体的な運用方法・管理と効率的なレビュー手順・頻度 (どこまですべきか) ・記録の残し方 |
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オンライン |
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2025/2/21 |
非臨床試験 (基礎研究、信頼性基準試験) における電子データ完全性確保・電子ノート使用とクラウド利用でのデータ管理 |
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オンライン |
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2025/2/21 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎とデータ・インテグリティ確保 |
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オンライン |
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2025/2/21 |
GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 |
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オンライン |
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2025/2/21 |
細胞培養加工の工程設計およびAIを活用したバイオ生産マネジメントシステム |
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オンライン |