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2026/10/23 |
医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライティングテクニック |
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オンライン |
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2026/10/23 |
医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書 (CTD) 作成と信頼性確保 (QA/QC) |
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オンライン |
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2026/10/23 |
安定性・凝集抑制を目指したタンパク質溶液製剤の合理的設計・添加剤選定と構造安定性の評価 |
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オンライン |
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2026/10/23 |
バイオ・抗体医薬品のリードスクリーニング手法と実用可能性の評価 |
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オンライン |
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2026/10/23 |
体外診断用 (IVD) 医薬品の新規保険点数収載および適用拡大のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/10/26 |
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集 (包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略) |
東京都 |
会場 |
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2026/10/26 |
医療機器開発から製造販売承認申請におけるメディカルライティングテクニック |
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オンライン |
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2026/10/26 |
医薬品のバリデーション入門 |
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オンライン |
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2026/10/26 |
体外診断用 (IVD) 医薬品の新規保険点数収載および適用拡大のポイント |
東京都 |
オンライン |
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2026/10/26 |
原薬製造工程におけるニトロソアミンのリスク管理実務 |
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オンライン |
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2026/10/27 |
特許実務の理解と、他社特許分析・自社の研究開発・特許出願への活かし方 |
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オンライン |
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2026/10/27 |
同等の品質 (規格) と再現性を確保する技術移転実施と開発段階での取り組み・製造現場への反映 |
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オンライン |
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2026/10/27 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル事例 |
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オンライン |
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2026/10/27 |
承認申請資料 (CTD-Q:CMCパート) 作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点 |
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オンライン |
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2026/10/27 |
第十九改正日本薬局方の変更重要ポイント |
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オンライン |
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2026/10/28 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
共同研究開発における契約実務と留意点 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
特許実務の理解と、他社特許分析・自社の研究開発・特許出願への活かし方 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル事例 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
マーケティング思考の本質理解と製品戦略・上市戦略の実践 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
ICH-GCP E6 (R3) /GCP省令改正の方向性をふまえた治験エコシステム・single IRBにおけるスポンサー/医療機関での実務影響 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
有害事象の因果関係判断にかかる個別症例・安全性集積データの見方・評価 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
費用対効果評価 (日本版HTA) の基礎と実践 |
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オンライン |
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2026/10/29 |
GMP/バリデーション実務講座 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/10/29 |
医薬品製造工場における防虫防鼠管理/実例とクリーンルームの基礎・人/物からの発塵防止 |
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オンライン |
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2026/10/29 |
信頼性基準試験要求事項の実践的解説と必要となる根拠資料 |
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オンライン |
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2026/10/29 |
医薬品製造における (GMPが適用されないサプライヤも含む) サプライヤ管理方法・選定・評価と品質契約の注意点 |
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オンライン |
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2026/10/29 |
医薬品の開発を成功させるためのTPPとPMDA戦略作成 |
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オンライン |
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2026/10/29 |
非無菌製剤の製造管理における環境管理とPIC/S GMPが求める非無菌医薬品に対するバリデーションの重要事項 |
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オンライン |