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2026/2/13 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
相分離生物学の基礎と創薬への応用に向けた先駆的研究事例/展開 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
ニトロソアミン類分析におけるLC-MS/MSを用いた試験法開発 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
エンドトキシン汚染の測定・評価試験と除去・不活化の実務 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
GMPをふまえた安定性試験の統計解析と規格設定・サンプリング・劣化リスク評価 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
海外販売も見据えた薬価算定ルール・薬価妥当性判断と当局交渉/戦略立案/シナリオ策定のポイント |
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オンライン |
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2026/2/16 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
バイオ医薬品の品質・安定性向上を目指すタンパク質の凝集体分析と安定化戦略 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物 (NDSRI含む) の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
データインテグリティ完全性担保の実践 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
HBEL (健康ベース曝露限界値) に基づいた洗浄評価基準とその運用 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
バイオGMP基礎講座 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
実験計画法 入門講座 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
化学プラントにおける撹拌、混合装置の基本設計とスケールアップ |
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オンライン |
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2026/2/18 |
医薬品プロセスバリデーション実践セミナー |
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オンライン |
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2026/2/18 |
細胞培養 超入門講座 |
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オンライン |
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2026/2/18 |
CSV手順の最適化 (省力化・効率化・改善) へのヒント |
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オンライン |
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2026/2/18 |
分析法バリデーション超入門講座 |
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オンライン |
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2026/2/18 |
事業化を成功させる化学プロセス開発・設計における最適化への要点 |
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オンライン |
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2026/2/19 |
医薬品開発の停滞・手戻りを防ぐCMC開発戦略と開発ステージ間連携 |
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オンライン |
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2026/2/19 |
治験薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/2/19 |
体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座 |
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オンライン |
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2026/2/19 |
医薬品における洗浄バリデーション |
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オンライン |
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2026/2/19 |
GMPにおける出荷不適品 (OOS) の管理と不適品 (原材料、製品) 発生防止策 |
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オンライン |
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2026/2/19 |
分析法バリデーション超入門講座 |
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オンライン |
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2026/2/19 |
凍結乾燥製剤の基礎、スケールアップ技術とバリデーション実施のポイント |
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オンライン |
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2026/2/19 |
GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 |
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オンライン |
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2026/2/19 |
医薬品マーケティング・メディカル活動におけるKOL選定評価とエンゲージメント戦略 |
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オンライン |