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2026/8/5 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
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オンライン |
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2026/8/6 |
製造現場における暗黙知の言語化と技能伝承の進め方 |
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オンライン |
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2026/8/6 |
AI時代に対応した医薬品の事業性評価プロセスの再設計と実務への導入ポイント |
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オンライン |
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2026/8/6 |
予兆保全のためのデータ基盤構築と現場を止めずに進める製造DXの実践アプローチ |
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オンライン |
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2026/8/6 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価・試験コース (全2コース) |
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オンライン |
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2026/8/6 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験および申請における留意点 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
メディカルライティング業務での生成AI活用法とプロンプトの組み立て方 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
経営、事業に貢献する知的財産の算定・価値評価の進め方 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・規制とやりがちなミス・トラブル事例 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
臨床研究のためのサンプルサイズ設計入門 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
MLOpsの基礎と応用 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
GAMP 5 2nd Editionの理解と効率的なCSV実施方法 |
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オンライン |
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2026/8/7 |
GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/10 |
メディカルライティング業務での生成AI活用法とプロンプトの組み立て方 |
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オンライン |
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2026/8/10 |
FDA (CDER) による承認前査察 (PAI) への準備と対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/8/13 |
生成AIを活用した実験計画法とその妥当性検証法 |
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オンライン |
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2026/8/13 |
基礎から学ぶ医薬品不純物のPDE・AI設定 |
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オンライン |
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2026/8/13 |
GMP文書の体系整理と運用効率化 |
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オンライン |
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2026/8/14 |
ICH Q10/Q12に対応した変更及び逸脱管理の適正な線引き・CAPA策定・実施と形骸化防止 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
生成AIを活用した特許出願書類作成の実務 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・ (適合性調査・査察) 指摘/問題事例 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
マテリアルズ・インフォマティクスのためのデータの生成・蓄積・活用方法 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
製造現場における暗黙知の言語化と技能伝承の進め方 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
臨床研究のためのサンプルサイズ設計入門 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
予兆保全のためのデータ基盤構築と現場を止めずに進める製造DXの実践アプローチ |
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オンライン |
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2026/8/17 |
当局指摘事例から考察する臨床試験でのQMS・QbDと指摘防止 |
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オンライン |