|
2025/3/12 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応 / IEC 62304 医療機器ソフトウェア対応セミナー (全2コース) |
|
オンライン |
|
2025/3/12 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/13 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア規制対応セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/14 |
信頼性基準適用試験における運用への落とし込み・記録の残し方と (国内外) 委託時の信頼性保証 |
|
オンライン |
|
2025/3/17 |
医療機器の不適合製品の是正措置・予防措置におけるプロセス策定と記録文書作成 |
|
オンライン |
|
2025/3/17 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
|
オンライン |
|
2025/3/17 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応 / IEC 62304 医療機器ソフトウェア対応セミナー (全2コース) |
|
オンライン |
|
2025/3/17 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/18 |
GLP省令:施設/試験で押さえるべき信頼性確保と最終報告書・生データの信頼性 |
|
オンライン |
|
2025/3/18 |
医療機器等の外部滅菌委託時のQMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/3/18 |
医療機器設計管理入門 / DHF管理方法セミナー (2日間コース) |
|
オンライン |
|
2025/3/18 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア規制対応セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/18 |
医療機器設計管理入門 |
|
オンライン |
|
2025/3/19 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
|
オンライン |
|
2025/3/19 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
|
オンライン |
|
2025/3/19 |
早期承認取得のためのPMDA申請戦略および提出資料 (照会事項回答) 作成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/3/19 |
DHF管理方法セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/21 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/24 |
医療機器設計管理入門 / DHF管理方法セミナー (2日間コース) |
|
オンライン |
|
2025/3/24 |
医療機器設計管理入門 |
|
オンライン |
|
2025/3/25 |
DHF管理方法セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/26 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法とそのサンプルサイズの計算法 |
|
オンライン |
|
2025/3/26 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/27 |
QMSRポイント解説 |
|
オンライン |
|
2025/3/27 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査 (書面・実地) ポイント・事例 |
|
オンライン |
|
2025/3/27 |
体外診断用医薬品の製造販売承認 / 認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策 |
|
会場・オンライン |
|
2025/3/27 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
|
オンライン |
|
2025/3/28 |
3極 (日欧米) GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 |
|
オンライン |
|
2025/3/31 |
GMP基礎講座 (2日間) |
|
オンライン |