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2026/8/21 |
ICH M7 変異原性不純物 / ニトロソアミン不純物 / NDSRI分析・評価のポイント |
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2026/8/24 |
CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2026/8/24 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2026/8/24 |
医薬品・ヘルスケア分野におけるデジタル/AI関連特許の権利化とFTO調査のポイント |
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オンライン |
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2026/8/24 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/25 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2026/8/25 |
分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算および基準値設定法入門 |
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オンライン |
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2026/8/25 |
洗浄バリデーションの実務とDHT・CHT設定/評価法 |
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オンライン |
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2026/8/25 |
医薬品工場における攻めの設備保全 |
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オンライン |
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2026/8/25 |
実務で使えるCSV入門 & 実践 (2日間) |
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オンライン |
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2026/8/25 |
CSVの基本知識と標準的な進め方 |
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オンライン |
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2026/8/26 |
医薬品安定性試験で必要となる統計解析対応 |
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オンライン |
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2026/8/26 |
洗浄バリデーションの実務とDHT・CHT設定/評価法 |
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オンライン |
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2026/8/26 |
医薬品業界で働く人のためのマーケティング入門 |
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2026/8/26 |
製薬用水の製造管理・品質管理・バリデーション方法、査察事例を踏まえた考察 |
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2026/8/27 |
凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策の具体的ポイント |
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2026/8/27 |
医薬品安定性試験で必要となる統計解析対応 |
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2026/8/27 |
承認申請およびICH E6 (R3) 対応に向けたリスクベースのGCP監査 |
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2026/8/27 |
医薬品の開発を成功させるためのTPPとPMDA戦略作成 |
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2026/8/27 |
国内外におけるマイクロバイオーム医薬品の研究開発動向 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
バイオ医薬品の抗薬物抗体 (ADA) 測定系の構築と規制対応 |
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2026/8/27 |
医薬品売上予測の変数設計と予測モデル 実践講座 |
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2026/8/28 |
米国における医薬品開発成功への導き方と戦略及び最新当局対応 |
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2026/8/28 |
治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 |
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2026/8/28 |
医薬品の開発を成功させるためのTPPとPMDA戦略作成 |
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2026/8/28 |
国内外におけるマイクロバイオーム医薬品の研究開発動向 |
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2026/8/28 |
GMP/GQPに基づくQA (品質保証) 業務と文書管理の注意点 |
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2026/8/31 |
米国における医薬品開発成功への導き方と戦略及び最新当局対応 |
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2026/8/31 |
GMPにおける原料資材・設備変更の影響評価と変更管理 |
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2026/8/31 |
失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価 |
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