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2024/7/12 |
海外当局GMP査察に対するプレゼン、翻訳、バックルーム対応 |
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2024/7/12 |
CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施 |
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オンライン |
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2024/7/12 |
医薬品ライフサイクルマネジメントから考える特許戦略と知的財産権の考え方 |
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オンライン |
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2024/7/12 |
水の動きで読み解く半導体洗浄のポイント |
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オンライン |
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2024/7/16 |
現場で役に立つCAPA (是正予防・予防処置) 導入手順・事例と根本的原因分析入門講座 |
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オンライン |
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2024/7/16 |
QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント |
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オンライン |
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2024/7/16 |
医薬品非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 |
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オンライン |
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2024/7/16 |
製薬関連企業とアカデミアにおける共同研究実務およびトラブル防止策 |
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オンライン |
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2024/7/17 |
GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューのポイント |
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オンライン |
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2024/7/17 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2024/7/17 |
再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点 |
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オンライン |
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2024/7/17 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
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オンライン |
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2024/7/17 |
臨床試験における統計解析入門 |
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オンライン |
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2024/7/18 |
超音波洗浄の基礎・メカニズムから効果的な活用方法 |
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オンライン |
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2024/7/18 |
バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計 |
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オンライン |
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2024/7/18 |
処方・剤形変更に伴う生物学的同等性確保とBE試験回避およびバイオウェイバーの考え方 |
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オンライン |
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2024/7/19 |
医薬品市場予測・マーケティング 基礎と応用 |
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オンライン |
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2024/7/19 |
バッチ化学合成プロセスのスケールアップによる化学品・医薬原薬の製造のポイントとトラブル対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/7/19 |
製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理 |
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オンライン |
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2024/7/19 |
GVP基礎講座 |
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オンライン |
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2024/7/19 |
医薬品開発における中国薬事規制・申請資料作成の留意点 |
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2024/7/19 |
GCP実践講座 |
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オンライン |
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2024/7/19 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
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オンライン |
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2024/7/19 |
マイクロバイオーム創薬における生菌製剤化/開発技術と品質管理・有効性評価 |
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オンライン |
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2024/7/22 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
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2024/7/22 |
品質不正事案を踏まえたGMP手順書および記録書の管理体制の見直し |
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オンライン |
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2024/7/22 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 |
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オンライン |
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2024/7/22 |
食品広告規制における実務の基礎と関連法規の徹底解説 |
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オンライン |
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2024/7/23 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) |
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オンライン |
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2024/7/23 |
医薬品薬事・申請業務のための英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |