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2025/10/27 |
GMP基礎 (2日間講座) |
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オンライン |
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2025/10/27 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 1日目) |
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オンライン |
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2025/10/27 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
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オンライン |
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2025/10/27 |
ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方とOOS/OOT発生時の実務対応 |
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オンライン |
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2025/10/27 |
GMP/バリデーション入門 |
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オンライン |
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2025/10/27 |
製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座 |
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オンライン |
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2025/10/27 |
バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC/QAと製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価および変更管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/10/27 |
医薬品開発における結晶多形・非晶質の基礎と評価法 |
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オンライン |
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2025/10/28 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 2日目) |
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オンライン |
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2025/10/28 |
新製品開発に役立つ信頼性加速試験の理解と効率的な運用 |
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オンライン |
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2025/10/28 |
医薬品のサンプリング基礎知識と設定根拠の策定・統計的考え方と解析 |
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オンライン |
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2025/10/28 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
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オンライン |
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2025/10/28 |
アレニウスプロットの作成とその測定数値の取り扱い |
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オンライン |
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2025/10/28 |
医薬品開発における結晶多形・非晶質の基礎と評価法 |
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オンライン |
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2025/10/28 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発・スケールアップの考え方 |
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オンライン |
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2025/10/29 |
図面情報を有効活用した設計FMEA/工程FMEAの具体的な進め方 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/10/29 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
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オンライン |
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2025/10/29 |
食品の官能評価の基礎と手順・手法の勘所 |
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オンライン |
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2025/10/29 |
FMEA・DRBFMのあるべき姿、その使い方と効率の良い作成法 |
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オンライン |
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2025/10/29 |
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 |
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オンライン |
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2025/10/29 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
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オンライン |
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2025/10/29 |
パテントリンケージ制度の仕組みと製薬企業への影響 |
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オンライン |
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2025/10/29 |
臨床研究法の改訂 (2025) の正しい理解・運用と新しい手続き |
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オンライン |
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2025/10/29 |
ICH M7/ニトロソアミン不純物のリスク評価・限度値設定と新規ニトロソアミン類の許容摂取量におけるCPCAとリードアクロス設定基準の考え方 |
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オンライン |
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2025/10/29 |
医薬品の処方・剤型変更におけるBE試験回避の考え方 |
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オンライン |
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2025/10/29 |
医薬品ライセンス契約における効果的ドラフティングの基礎と交渉上の重要論点 |
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オンライン |
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2025/10/29 |
医薬品開発・薬事戦略・事業計画のポイント |
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オンライン |
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2025/10/29 |
医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 |
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オンライン |
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2025/10/30 |
中国メーカーでの不良品と業務トラブルを未然防止する仕事の進め方/コミュニケーション方法/製造ライン確認方法 |
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会場・オンライン |
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2025/10/30 |
FMEA・DRBFMのあるべき姿、その使い方と効率の良い作成法 |
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オンライン |