|
2025/1/20 |
再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 |
|
オンライン |
|
2025/1/20 |
GMP業務の前に最低限知るべき12の重要事項 |
|
オンライン |
|
2025/1/21 |
不具合発生の可能性を予測し、未然に原因を排除するための変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) |
東京都 |
オンライン |
|
2025/1/21 |
原薬GMP基礎講座 |
|
オンライン |
|
2025/1/22 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
|
オンライン |
|
2025/1/23 |
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定 |
|
オンライン |
|
2025/1/23 |
ISO11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
|
オンライン |
|
2025/1/24 |
監査員の立場からみた製造記録の作成とレビュー・保管の具体的重要ポイント |
|
オンライン |
|
2025/1/24 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/1/24 |
GMP工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
|
オンライン |
|
2025/1/24 |
GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 |
|
オンライン |
|
2025/1/24 |
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/1/24 |
グローバルPV体制・維持管理におけるEU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装 |
|
オンライン |
|
2025/1/27 |
バリデーション入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/1/27 |
治験薬GMPにおける品質システム運用と記録の残し方 |
|
オンライン |
|
2025/1/27 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) |
|
オンライン |
|
2025/1/27 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) |
|
オンライン |
|
2025/1/27 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Aコース: 製造・品質試験/分析編) |
|
オンライン |
|
2025/1/27 |
医療機器の開発・事業化を成功に導くための実務秘訣 |
|
オンライン |
|
2025/1/27 |
薬機法の実務を考慮した医薬品特許戦略の新たな視点 |
|
オンライン |
|
2025/1/28 |
QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 |
|
オンライン |
|
2025/1/28 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/1/29 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練 |
|
オンライン |
|
2025/1/29 |
細胞培養 超入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/1/29 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
|
オンライン |
|
2025/1/29 |
医療機器の承認審査制度及び薬事申請書類の作成と適合性調査 |
|
オンライン |
|
2025/1/29 |
再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 |
|
オンライン |
|
2025/1/29 |
医療機器GCP入門 (解釈・運用・遵守) |
|
オンライン |
|
2025/1/29 |
FDA査察対応セミナー 入門編 |
|
オンライン |
|
2025/1/30 |
変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点) |
|
オンライン |