|
2025/2/19 |
バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決 |
|
オンライン |
|
2025/2/19 |
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/19 |
GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例 |
|
オンライン |
|
2025/2/20 |
医薬分野におけるモダリティー開発視点からのイノベーション発掘と事業化戦略 |
|
オンライン |
|
2025/2/20 |
医薬部外品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/21 |
ヒューマンエラー防止に必要なSOPの書き方の工夫と文書管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/2/21 |
製造/ラボにおける監査証跡の具体的な運用方法・管理と効率的なレビュー手順・頻度 (どこまですべきか) ・記録の残し方 |
|
オンライン |
|
2025/2/21 |
GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 |
|
オンライン |
|
2025/2/21 |
バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点 |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法 |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
医薬分野におけるモダリティー開発視点からのイノベーション発掘と事業化戦略 |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース：製造技術・品質管理/品質審査編) |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
PIC/S GMP Annex I 改定セミナー |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
初心者のための原薬GMP入門 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画応援 全2日間セミナー |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
改正GMPを踏まえた医薬品品質システム (PQS) 構築と品質照査の実務・統計的手法の活用 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施と現場運用のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視点による抑制・防止対策事例 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
少人数体制にも対応したGMP-QA業務・監査のポイントセミナー (全5コース) |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
新規事業・研究開発テーマ企画の心得と戦略 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
新規事業・研究開発テーマ企画のための応用別ニーズ・課題動向 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
|
オンライン |