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「分析法バリデーションにおける統計解析の基礎」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/7/8 工業触媒の基礎 (活性試験、評価) と劣化対策、スケールアップ オンライン
2026/7/8 材料費、加工費の試算ノウハウとコストマネジメント オンライン
2026/7/8 現場で役立つデータ解析 オンライン
2026/7/8 Excelで学ぶ分析法バリデーションで必要となる統計の基礎 (ICH新ガイドライン対応) 東京都 会場・オンライン
2026/7/8 撹拌・混合の基礎と最適設計およびスケールアップからトラブル対策まで オンライン
2026/7/9 Excel×AIエージェントによるデータ処理業務効率化 オンライン
2026/7/9 電子実験ノートの導入と共有・利活用ノウハウ オンライン
2026/7/10 乾燥操作の要素技術、乾燥機の選び方、スケールアップ、評価と省エネ化 オンライン
2026/7/10 スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及びその対応手法 オンライン
2026/7/10 ダイコーティングの基礎理論とトラブル対策 オンライン
2026/7/10 MES (製造実行システム) とシステムの連携の考え方と導入/開発/検証/運用を円滑に進める為の実務要点 オンライン
2026/7/13 グリーン調達による環境に配慮したモノづくり オンライン
2026/7/13 基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 オンライン
2026/7/13 品質管理の基礎 (4日間) オンライン
2026/7/13 品質管理の基礎 (1) オンライン
2026/7/15 アレニウスプロット作成と安定性予測の実務 オンライン
2026/7/15 実験計画法 入門講座 : Excelで学ぶ分散分析と効率的な実験設計 オンライン
2026/7/16 ヒトにおける薬物動態予測 (2日間コース) オンライン
2026/7/16 ヒトにおける薬物動態予測 (1) ガイドラインと動物からの予測 オンライン
2026/7/17 GMPラボにおける電子記録管理、データインテグリティ対応 オンライン
2026/7/17 乾燥操作の要素技術、乾燥機の選び方、スケールアップ、評価と省エネ化 オンライン
2026/7/17 ヒトにおける薬物動態予測 (2) in vitroデータとPBPKモデルからの予測 オンライン
2026/7/17 成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法 オンライン
2026/7/21 成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法 オンライン
2026/7/21 知って得する統計的寿命予測法のあれこれ オンライン
2026/7/22 化学分析担当者が知っておくべき分析データの取り扱い基礎講座 オンライン
2026/7/22 生成AIを活用したデータ解析の基礎と実践 オンライン
2026/7/22 知って得する統計的寿命予測法のあれこれ オンライン
2026/7/23 グリーン調達による環境に配慮したモノづくり オンライン
2026/7/23 GMPラボにおける電子記録管理、データインテグリティ対応 オンライン

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発行年月
2023/11/30 当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
2023/11/29 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版)
2023/11/29 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション -
2023/6/30 生産プロセスにおけるIoT、ローカル5Gの活用
2022/8/31 医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定
2022/6/17 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版)
2022/6/17 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) (製本版+ebook版)
2022/2/28 撹拌装置の設計とスケールアップ
2021/10/18 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠
2021/10/15 医療機器のプロセスバリデーション (PV) と工程管理
2021/6/28 AI・MI・計算科学を活用した蓄電池研究開発動向
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版+ebook版)
2020/10/28 QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方
2020/5/29 凍結乾燥工程のバリデーションとスケールアップおよびトラブル対策事例
2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/4/25 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2017/5/10 分析法バリデーション実務集
2013/9/2 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/8/28 化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格・試験法設定