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2026/5/11 |
準備すべき文書・翻訳事例と査察の印象を良くする方法 |
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オンライン |
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2026/5/11 |
ADC製造におけるリンカー結合技術と特許リスク管理・対策 |
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オンライン |
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2026/5/11 |
医薬品製造設備のURS記載と適格性評価 |
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オンライン |
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2026/5/11 |
医薬品プライマリー調査の準備、手順、データ解析 |
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オンライン |
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2026/5/11 |
中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準 |
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オンライン |
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2026/5/11 |
2026年度薬価制度改革の概要と今後の対応について |
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オンライン |
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2026/5/12 |
試験室管理におけるグローバルGMP対応と指摘事例 |
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オンライン |
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2026/5/12 |
バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法 |
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オンライン |
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2026/5/12 |
パテントリンケージ制度と延長された特許権の効力範囲 |
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オンライン |
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2026/5/13 |
バイオリアクターの装置、操作設計とスケールアップ時の留意点 |
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オンライン |
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2026/5/13 |
ICH Q8/Q9が求めるQbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用 |
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オンライン |
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2026/5/13 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2026/5/13 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2026/5/14 |
GMP記録の電子化による生産効率・法令遵守・品質向上に先立って |
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オンライン |
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2026/5/15 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |
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2026/5/15 |
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 |
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オンライン |
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2026/5/15 |
バイオ医薬品の三極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント |
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オンライン |
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2026/5/18 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
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オンライン |
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2026/5/18 |
手順、進め方と評価判定方法 (バリデーションとの関係を中心に) |
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オンライン |
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2026/5/18 |
承認申請にむけた効率的なCMC資料 (CTD-Q) の作成と照会事項削減/再照会防止のポイント |
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オンライン |
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2026/5/19 |
医薬品におけるTPPも明確でない/不確実性が高い開発初期段階での事業性評価手法とTPP取り扱い |
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オンライン |
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2026/5/19 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2026/5/19 |
最新の疼痛治療戦略および求める薬剤のプロファイル |
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オンライン |
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2026/5/20 |
国内外のGMP査察も怖くないCSV対応 |
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オンライン |
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2026/5/20 |
最新の疼痛治療戦略および求める薬剤のプロファイル |
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オンライン |
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2026/5/20 |
2026年度薬価制度改革の概要と今後の対応について |
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オンライン |
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2026/5/22 |
バイオリアクターの装置、操作設計とスケールアップ時の留意点 |
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オンライン |
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2026/5/25 |
GMP記録の電子化による生産効率・法令遵守・品質向上に先立って |
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オンライン |
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2026/5/25 |
新薬研究開発におけるTarget Product Profile (TPP) の有効活用と意思決定 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 |
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オンライン |