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2026/5/25 |
国内外での治験・臨床研究に関わる健康被害補償・賠償の基本と実務ポイント |
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オンライン |
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2026/5/25 |
各開発段階における規格・規格値設定と一貫性・同等性への対応・検証 |
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オンライン |
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2026/5/25 |
体外診断用医薬品の保険適用に関するルールと行政との交渉におけるポイント |
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オンライン |
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2026/5/25 |
GMP記録の電子化による生産効率・法令遵守・品質向上に先立って |
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オンライン |
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2026/5/26 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
再生医療等製品における海外規制対応/日本との違いと承認申請のポイント |
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オンライン |
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2026/5/26 |
医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント |
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オンライン |
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2026/5/26 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2026/5/27 |
Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法とデータインテグリティ対応/当局動向 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
医薬品の国内・国際輸送時に欠かせないGDPの要点と保管・温度管理の実務ノウハウ |
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オンライン |
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2026/5/28 |
PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
研究・開発・製造部門のための薬機法基礎 完全網羅セミナー |
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オンライン |
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2026/5/28 |
GMP現場でヒューマンエラーを防止・繰り返させない為の教育訓練プログラムの構築と効果確認 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
データインテグリティに対するGMP査察での指摘事項と対策 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
医薬品製造現場におけるコスト削減実践事例と少人数体制での業務効率化 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
GMP超入門 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法 |
東京都 |
オンライン |
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2026/5/29 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2026/5/29 |
抗体薬物複合体 (ADC) 医薬品における品質試験・規格設定とADC特性評価/DAR解析の注意点 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2026/6/1 |
GMP超入門 |
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オンライン |
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2026/6/1 |
研究・開発・製造部門のための薬機法基礎 完全網羅セミナー |
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オンライン |
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2026/6/1 |
新規モダリティの事業価値を最大化する特許・知財戦略 : 取得タイミング、範囲設定、ポートフォリオ、費用対効果 |
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オンライン |
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2026/6/2 |
GMP SOPの英語化とLLM活用によるGMP文書DX戦略 |
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オンライン |
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2026/6/3 |
入門者のための基本から学ぶGMP (2日間) |
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オンライン |
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2026/6/4 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方 |
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オンライン |
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2026/6/5 |
データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理 |
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オンライン |
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2026/6/5 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等への対応ポイント |
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オンライン |