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2025/9/18 |
医薬品・バイオ技術のライセンスイン・アウトの実務ポイント |
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オンライン |
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2025/9/18 |
医薬品や化粧品における経皮吸収の基礎と評価手法 |
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オンライン |
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2025/9/18 |
Microphysiological Systems (MPS) の基礎と応用、開発動向 |
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オンライン |
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2025/9/18 |
痛覚変調性疼痛とマーケティング戦略 |
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オンライン |
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2025/9/19 |
GMPヒューマンエラー防止・削減コース |
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オンライン |
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2025/9/19 |
一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 |
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オンライン |
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2025/9/19 |
医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と有効性評価方法 |
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オンライン |
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2025/9/19 |
医療機器・診断薬企業のための薬機法超入門講座 |
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オンライン |
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2025/9/19 |
医薬品研究開発における事業価値評価とポートフォリオマネジメント実践手法 |
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オンライン |
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2025/9/19 |
2025年度薬価制度改革の重要点と今後の費用対効果の要点・活用法 |
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オンライン |
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2025/9/19 |
開発初期段階・市場データが不足している場合の売上予測・調査方法 |
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オンライン |
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2025/9/19 |
痛覚変調性疼痛とマーケティング戦略 |
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オンライン |
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2025/9/22 |
GDPに対応する温度・文書管理・バリデーションと輸送業者の管理 |
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オンライン |
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2025/9/23 |
細胞医薬・ミトコンドリア医薬の開発動向と実用化における課題 |
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オンライン |
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2025/9/24 |
査察での指摘ポイントを踏まえた洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定のポイント |
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オンライン |
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2025/9/24 |
無菌医薬品GMP入門 |
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オンライン |
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2025/9/24 |
医薬品研究開発における事業価値評価とポートフォリオマネジメント実践手法 |
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オンライン |
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2025/9/24 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の管理の要求事項と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
バイオ医薬品・再生医療等製品製造におけるシングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP (医薬品リスク管理計画) 作成・安全対策の留意点 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
ICH Q2 (R2) /Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
エクソソームの特性と改変によるDDS開発と体内動態 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
事例に基づく照会削減・再照会防止の為の対策と効率的な申請書およびCTD (CMCパート) の作成 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
抗体医薬品をはじめとしたバイオ医薬品の特性解析 (構造解析) と規格及び試験方法 (ペプチドマップ、糖鎖プロファイル) |
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オンライン |
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2025/9/26 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2025/9/26 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
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2025/9/26 |
信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと (海外導入品など) 日本申請時の信頼性保証 |
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オンライン |
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2025/9/29 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬の設備管理・品質管理の留意点とバリデーション・ベリフィケーションの考え方 |
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オンライン |
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2025/9/29 |
医療・ヘルスケア分野の「脱炭素化」と新規事業機会 |
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オンライン |
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2025/9/30 |
バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となるタンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析 |
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オンライン |