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2024/5/7 |
医薬品開発における事業性評価・ポートフォリオ分析と意思決定手法 |
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オンライン |
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2024/5/8 |
核酸医薬品の特許戦略 |
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オンライン |
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2024/5/21 |
新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要素の注意点 |
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オンライン |
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2024/5/21 |
医薬品開発におけるグローバルマーケットを見据えた知財戦略と出願・権利化選定/評価 |
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オンライン |
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2024/5/27 |
mRNA/LNP (脂質ナノ粒子) 医薬品コース |
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オンライン |
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2024/5/27 |
mRNA/核酸用DDS技術におけるLNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法 |
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オンライン |
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2024/5/28 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/5/28 |
新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要素の注意点 |
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オンライン |
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2024/5/29 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |
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2024/5/29 |
非GLP試験における信頼性確保 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/5/30 |
医薬品開発におけるグローバルマーケットを見据えた知財戦略と出願・権利化選定/評価 |
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オンライン |
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2024/6/5 |
mRNA/LNP (脂質ナノ粒子) 医薬品コース |
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オンライン |
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2024/6/5 |
mRNA/核酸用DDS技術におけるLNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法 |
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オンライン |
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2024/6/7 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |
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2024/6/10 |
非GLP試験における信頼性確保 |
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オンライン |
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2024/6/11 |
新規モダリティ医薬事業価値最大化のための薬価戦略・事業化戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2024/6/17 |
新規モダリティ医薬事業価値最大化のための薬価戦略・事業化戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2024/6/18 |
医薬品製造におけるフロー合成のGMP適用 / マイクロリアクターで良く起こるトラブル解消方法と対策事例 |
東京都 |
オンライン |
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2024/6/26 |
仮想医薬品例示で基本レギュレーションを理解し、効率的にCMC申請資料を作成するポイント |
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オンライン |
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2024/6/27 |
一般医薬品向け: CTD-M2作成 / 規格及び試験方法と分析法バリデーション / 技術移転と同等性評価 (全3コース) |
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オンライン |
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2024/6/27 |
CTD-M2 (CMC) 作成セミナー |
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オンライン |
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2024/6/27 |
新規モダリティ医薬の市場規模/薬価/売上予測と事業性評価 |
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オンライン |
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2024/6/27 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2024/6/27 |
mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 |
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オンライン |
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2024/6/28 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/28 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/28 |
医薬品製造におけるフロー合成のGMP適用 / マイクロリアクターで良く起こるトラブル解消方法と対策事例 |
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オンライン |
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2024/7/3 |
仮想医薬品例示で基本レギュレーションを理解し、効率的にCMC申請資料を作成するポイント |
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オンライン |
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2024/7/8 |
新規モダリティ医薬の市場規模/薬価/売上予測と事業性評価 |
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オンライン |
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2024/7/8 |
mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 |
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オンライン |