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2025/6/17 |
プログラム医療機器 (SaMD) の承認・認証に係る申請書の書き方と基本要件及び保険適用申請 |
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オンライン |
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2025/6/17 |
臨床開発をスムーズに進めるためのTarget Product Profile (TPP) の作成とPMDAとの交渉ポイント |
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オンライン |
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2025/6/17 |
GCP適合性調査に対する社内体制の構築及び査察対象資料に関するSOP活用の留意点 |
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オンライン |
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2025/6/18 |
ICH-E6 (R3) に対応したQMS構築とQbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応 |
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オンライン |
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2025/6/18 |
臨床開発をスムーズに進めるためのTarget Product Profile (TPP) の作成とPMDAとの交渉ポイント |
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オンライン |
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2025/6/19 |
見落としやすい滅菌バリデーションの留意点 (バリデーションの深堀) とバイオバーデン測定等バリデーションの留意点 |
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オンライン |
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2025/6/19 |
医療機器開発のための薬事承認申請と対応 |
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オンライン |
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2025/6/19 |
欧州医療機器規則MDR (基礎編 + 臨床評価編 + PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
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2025/6/19 |
欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
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2025/6/20 |
欧州医療機器規制MDR (Medical Device Regulation) セミナー |
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オンライン |
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2025/6/20 |
医薬品・医療機器における日欧米の包装規制の最新動向 |
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オンライン |
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2025/6/23 |
医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理 |
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オンライン |
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2025/6/24 |
医療機器開発のための保険申請プロセスと事例を含めた戦略策定のポイント |
東京都 |
会場 |
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2025/6/24 |
欧州医療機器規則MDR (基礎編 + 臨床評価編 + PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
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2025/6/24 |
欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) |
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オンライン |
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2025/6/24 |
医療機器 洗浄バリデーションセミナー |
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オンライン |
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2025/6/25 |
欧州医療機器規制MDR (Medical Device Regulation) セミナー |
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オンライン |
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2025/6/25 |
新医療機器における開発企画から薬事承認申請までの各段階におけるメディカルライティングの留意ポイント |
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オンライン |
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2025/6/26 |
非GLP試験における信頼性確保 (レベル) |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/6/26 |
医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 |
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オンライン |
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2025/6/26 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
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オンライン |
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2025/6/27 |
医療機器 洗浄バリデーションセミナー |
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オンライン |
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2025/6/28 |
ICH-E6 (R3) について(R2) とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える |
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オンライン |
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2025/7/1 |
中国における医療機器 / 臨床開発の実際と申請書作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/7/1 |
GCP適合性調査に対する社内体制の構築及び査察対象資料に関するSOP活用の留意点 |
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オンライン |
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2025/7/1 |
欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) |
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オンライン |
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2025/7/3 |
ICH-E6 (R3) に対応したQMS構築とQbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
製薬用水入門講座 |
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オンライン |
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2025/7/4 |
医薬品・医療機器における日欧米の包装規制の最新動向 |
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オンライン |
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2025/7/7 |
医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理 |
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オンライン |