|
2024/9/20 |
点眼剤の処方設計・評価・スケールアップと品質保証 |
|
オンライン |
|
2024/9/24 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
|
オンライン |
|
2024/9/24 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
|
オンライン |
|
2024/9/24 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
|
オンライン |
|
2024/9/24 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
|
オンライン |
|
2024/9/25 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 |
|
会場・オンライン |
|
2024/9/25 |
バイオ医薬品/抗体(ADC抗体)医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
|
オンライン |
|
2024/9/25 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
|
オンライン |
|
2024/9/25 |
GVP省令要求対応: ファーマコビジランス研修の内容と実施時の留意点 |
|
オンライン |
|
2024/9/25 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
|
オンライン |
|
2024/9/26 |
計測機器の計測結果数値の不確かさの考え方、適用、使い方 |
|
オンライン |
|
2024/9/27 |
医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策の具体的ポイント |
|
オンライン |
|
2024/9/27 |
事例解説から学ぶ日常業務の効率化とその実施の信頼性確保 |
|
オンライン |
|
2024/9/27 |
ファーマコメトリクス/クリニカルファーマコメトリクス |
|
オンライン |
|
2024/9/30 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
|
オンライン |
|
2024/10/1 |
バイオ/抗体医薬品 CMC申請・CTD作成/品質試験・規格設定コース |
|
オンライン |
|
2024/10/1 |
バイオ医薬品/抗体医薬品におけるCMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/1 |
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 |
|
オンライン |
|
2024/10/2 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
|
オンライン |
|
2024/10/2 |
治験に関わるベンダーの要件調査と監査 |
|
オンライン |
|
2024/10/2 |
医薬品製造所におけるGMP管理・文書の基本 |
|
オンライン |
|
2024/10/4 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
|
オンライン |
|
2024/10/6 |
GVP省令要求対応: ファーマコビジランス研修の内容と実施時の留意点 |
|
オンライン |
|
2024/10/7 |
現場で役に立つCAPA (是正予防・予防処置) 導入手順・事例と根本的原因分析入門講座 |
|
オンライン |
|
2024/10/7 |
バイオ医薬品/抗体(ADC抗体)医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/8 |
事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
|
オンライン |
|
2024/10/8 |
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方 |
|
オンライン |
|
2024/10/10 |
ラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践まで |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/10/10 |
データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー |
|
オンライン |
|
2024/10/17 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務/スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 |
|
オンライン |