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2026/11/11 |
スプレッドシートのバリデーションと指摘事例及びその対応手法 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
QMS文書の作成、管理、DI対応 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
同等の品質 (規格) と再現性を確保する技術移転実施と開発段階での取り組み・製造現場への反映 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
原薬の期限管理と適正運用の実務 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
国際共同治験における国内第I相試験省略の可/不可を判断する「目利き力」と根拠パッケージの作り方 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
承認申請資料 (CTD-Q:CMCパート) 作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点 |
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オンライン |
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2026/11/11 |
医薬品におけるPDE (一日曝露許容量) の基礎と実務 |
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オンライン |
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2026/11/12 |
GMPにおける製造委託先・外部試験検査機関の管理と監査の実務 |
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オンライン |
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2026/11/12 |
失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価 |
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オンライン |
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2026/11/12 |
医療機器 洗浄バリデーションセミナー |
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オンライン |
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2026/11/12 |
2026年診療報酬改定を踏まえた保険収載戦略と希望書作成の要点 |
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オンライン |
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2026/11/12 |
化粧品の国際展開を見据えた品質保証・品質管理 |
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オンライン |
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2026/11/12 |
生成AIによるGMP品質管理の革新と承認書整合性確保のポイント |
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オンライン |
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2026/11/12 |
医薬品におけるPDE (一日曝露許容量) の基礎と実務 |
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オンライン |
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2026/11/13 |
2026年診療報酬改定を踏まえた保険収載戦略と希望書作成の要点 |
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オンライン |
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2026/11/13 |
医療機器QMS・プロセスバリデーションにおける統計手法基礎とサンプルサイズの統計的設定方法 |
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オンライン |
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2026/11/13 |
生成AIによるGMP品質管理の革新と承認書整合性確保のポイント |
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オンライン |
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2026/11/13 |
共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策 |
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オンライン |
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2026/11/13 |
非無菌製剤の製造管理における環境管理とPIC/S GMPが求める非無菌医薬品に対するバリデーションの重要事項 |
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オンライン |
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2026/11/13 |
初心者のための「ヨウ素」 |
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オンライン |
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2026/11/13 |
AI 医療機器開発における日米欧を中心とした法規制とトラブル事例 |
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オンライン |
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2026/11/13 |
ICH-GCP E6 (R3) /GCP省令改正の方向性をふまえた治験エコシステム・single IRBにおけるスポンサー/医療機関での実務影響 |
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オンライン |
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2026/11/13 |
設計インプットのコツ、レビューのタイミングと留意点 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
三極 (日米欧) の違いを踏まえた治験薬のGMP管理と有効期間設定 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
医薬品製造工場における防虫防鼠管理/実例とクリーンルームの基礎・人/物からの発塵防止 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト |
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オンライン |
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2026/11/16 |
新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
医薬品の供給停止を防ぐGMP実務 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
医薬品製造における (GMPが適用されないサプライヤも含む) サプライヤ管理方法・選定・評価と品質契約の注意点 |
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オンライン |
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2026/11/16 |
共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策 |
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オンライン |