|
2026/10/22 |
GDPガイドライン入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/10/22 |
原薬プロセスバリデーションの実際と承認申請書 (MF) 記載/照会事項例 |
|
オンライン |
|
2026/10/22 |
バイオ医薬品の開発・製造・品質管理における分析業務の基礎 |
|
オンライン |
|
2026/10/22 |
IPランドスケープにおける知財情報の分析と戦略策定への落とし込み方、伝え方 |
|
オンライン |
|
2026/10/22 |
IPランドスケープとAI |
|
オンライン |
|
2026/10/22 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎と実務Q&A |
|
オンライン |
|
2026/10/23 |
生成AIを活用した発明の言語化と国内・国際特許出願の進め方 |
|
オンライン |
|
2026/10/23 |
試験室管理におけるグローバルGMP対応と指摘事例 |
|
オンライン |
|
2026/10/23 |
医薬品の事業開発導入/導出プロセスと経済条件や契約の考え方 |
|
オンライン |
|
2026/10/23 |
過剰対応を防ぐスプレッドシートの効率的CSVとデータインテグリティ |
|
オンライン |
|
2026/10/23 |
製薬ビジネスにおける事業性評価の考え方と実践 |
|
オンライン |
|
2026/10/23 |
安定性・凝集抑制を目指したタンパク質溶液製剤の合理的設計・添加剤選定と構造安定性の評価 |
|
オンライン |
|
2026/10/23 |
バイオ・抗体医薬品のリードスクリーニング手法と実用可能性の評価 |
|
オンライン |
|
2026/10/23 |
体外診断用 (IVD) 医薬品の新規保険点数収載および適用拡大のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2026/10/23 |
AAVベクターにおける品質審査の論点とCMC/製造プロセス・品質管理・品質評価・特性解析の留意点 |
|
オンライン |
|
2026/10/26 |
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集 (包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略) |
東京都 |
会場 |
|
2026/10/26 |
医薬品のバリデーション入門 |
|
オンライン |
|
2026/10/26 |
体外診断用 (IVD) 医薬品の新規保険点数収載および適用拡大のポイント |
東京都 |
オンライン |
|
2026/10/26 |
原薬製造工程におけるニトロソアミンのリスク管理実務 |
|
オンライン |
|
2026/10/27 |
特許実務の理解と、他社特許分析・自社の研究開発・特許出願への活かし方 |
|
オンライン |
|
2026/10/27 |
同等の品質 (規格) と再現性を確保する技術移転実施と開発段階での取り組み・製造現場への反映 |
|
オンライン |
|
2026/10/27 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル事例 |
|
オンライン |
|
2026/10/27 |
承認申請資料 (CTD-Q:CMCパート) 作成と照会事項削減及び再照会防止にむけた回答作成の留意点 |
|
オンライン |
|
2026/10/27 |
第十九改正日本薬局方の変更重要ポイント |
|
オンライン |
|
2026/10/28 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 |
|
オンライン |
|
2026/10/28 |
特許実務の理解と、他社特許分析・自社の研究開発・特許出願への活かし方 |
|
オンライン |
|
2026/10/28 |
失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価 |
|
オンライン |
|
2026/10/28 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル事例 |
|
オンライン |
|
2026/10/28 |
マーケティング思考の本質理解と製品戦略・上市戦略の実践 |
|
オンライン |
|
2026/10/28 |
ICH-GCP E6 (R3) /GCP省令改正の方向性をふまえた治験エコシステム・single IRBにおけるスポンサー/医療機関での実務影響 |
|
オンライン |