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2025/9/30 |
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例 |
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オンライン |
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2025/10/3 |
医薬品品質保証 (QA) の基礎とGMPドキュメント管理 |
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オンライン |
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2025/10/3 |
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造における外部委託先管理/施設監査の注意すべきポイントと滅菌バリデーション基準の要求事項 |
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オンライン |
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2025/10/8 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の管理の要求事項と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
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オンライン |
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2025/10/10 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
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2025/10/10 |
QA担当者育成セミナー |
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オンライン |
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2025/10/14 |
医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例 |
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オンライン |
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2025/10/15 |
医薬品品質保証 (QA) の基礎とGMPドキュメント管理 |
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オンライン |
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2025/10/15 |
QA担当者育成セミナー |
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オンライン |
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2025/10/20 |
生成AIを使用した医療機器設計開発 |
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オンライン |
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2025/10/21 |
生成AIを使用した医療機器リスクマネジメント・ユーザビリティ実施 |
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オンライン |
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2025/10/22 |
生成AIを使用したグローバル薬事申請 |
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オンライン |
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2025/10/22 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2025/10/22 |
EU (EMA / MHRA) / US (FDA) のPV査察指摘事例から見る対策、およびPV運用・体制と改善 |
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オンライン |
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2025/10/23 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と効果的なCAPA活動 |
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オンライン |
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2025/10/24 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2025/10/24 |
医療機器の品質保証とリスクマネジメント・スムーズな協力体制を構築するためには |
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オンライン |
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2025/10/27 |
医療機器の品質保証とリスクマネジメント・スムーズな協力体制を構築するためには |
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オンライン |
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2025/11/6 |
GMPコンプライアンス教育手法とその実効性評価の事例 |
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オンライン |
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2025/11/6 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と効果的なCAPA活動 |
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オンライン |
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2025/11/12 |
改正QMS省令に伴う外部滅菌委託時の留意点及びQMS滅菌関連要求、滅菌バリデーション基準関連要求事項の再確認 |
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会場・オンライン |
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2025/11/18 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と人材不足のためのQC/QA業務効率化 |
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オンライン |
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2025/11/25 |
生成AIを使用した教育訓練・力量管理 |
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オンライン |
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2025/11/26 |
生成AIを使用した市販後安全監視・副作用報告 |
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オンライン |
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2025/11/27 |
ISO-QMS (品質マネジメントシステム) の業務への落とし込みと効果的なCAPA実践基礎セミナー |
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オンライン |
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2025/11/28 |
GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント |
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オンライン |
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2025/12/4 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と人材不足のためのQC/QA業務効率化 |
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オンライン |
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2025/12/12 |
GMP適合性調査で指摘を受けやすい試験室管理の要点と文書・記録管理に起因した指摘削減のポイント |
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オンライン |
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2025/12/15 |
中小規模組織 (企業) における責任役員 (上級経営陣) へのGMP、GQP教育方法と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2025/12/17 |
生成AIを使用した製造・品質管理 |
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オンライン |