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2026/11/16 |
抗体医薬品における特許戦略 (アミノ酸配列の特定範囲、機能的クレーム有効性など) と 侵害回避・特許調査方法 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
化学プロセスにおけるスケールアップの基礎と事例を交えたトラブル対策 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
濾過のメカニズムとプロセス設計、スケールアップ |
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オンライン |
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2026/11/17 |
医薬品製造における小さな異常 (インシデント) 、逸脱および変更管理の取扱い方と逸脱予防策 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
医薬品・バイオ特許におけるIPランドスケープの実践 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
改正薬機法や指針の改正を踏まえた医薬品リスク管理計画 (RMP) についてリスク最小化策の最適化と効果評価 |
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オンライン |
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2026/11/17 |
GMP品質試験におけるOOS・OOT対応とデータ信頼性確保の実務 |
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オンライン |
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2026/11/18 |
GMP文書・記録の作成とDI・査察対応 |
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オンライン |
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2026/11/18 |
Pythonによる化学プロセス設計の基礎と活用 |
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オンライン |
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2026/11/18 |
製薬用水の製造管理・品質管理・バリデーション方法、査察事例を踏まえた考察 |
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オンライン |
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2026/11/19 |
分析法バリデーション実施時に必要な統計学的手法と実験計画法の考え方 |
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オンライン |
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2026/11/19 |
ICH M7/ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と評価の考え方 |
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オンライン |
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2026/11/20 |
QC (試験部門) における電子データの保管・管理とデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/11/20 |
上手な撹拌のための基礎知識と実務で役立つ撹拌不良対策 |
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オンライン |
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2026/11/20 |
QMS文書の作成、管理、DI対応 |
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オンライン |
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2026/11/20 |
溶解度・分散濃度の計算、予測とその応用 |
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オンライン |
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2026/11/20 |
原薬の期限管理と適正運用の実務 |
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オンライン |
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2026/11/24 |
コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応 |
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オンライン |
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2026/11/25 |
GMP査察を見据えたサイトマスターファイル (SMF) ・バリデーション文書の作成実務 |
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オンライン |
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2026/11/25 |
医薬品の供給停止を防ぐGMP実務 |
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オンライン |
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2026/11/25 |
医薬品試験におけるLIMSの導入、運用、DI確保 |
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オンライン |
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2026/11/26 |
抗体医薬・ADCをはじめとするバイオ医薬品の品質特性解析と規格及び試験方法 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/11/26 |
事業性評価における感度分析ノウハウ |
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オンライン |
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2026/11/27 |
GMP文書・記録の作成とDI・査察対応 |
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オンライン |
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2026/11/27 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC/QA実務 |
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オンライン |
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2026/11/30 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2026 |
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オンライン |
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2026/11/30 |
医薬品・医療機器におけるCSVベンダー監査の最新実務 |
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オンライン |
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2026/12/1 |
ICH M7/ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と評価の考え方 |
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オンライン |
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2026/12/2 |
溶解度・分散濃度の計算、予測とその応用 |
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オンライン |
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2026/12/2 |
改正薬機法や指針の改正を踏まえた医薬品リスク管理計画 (RMP) についてリスク最小化策の最適化と効果評価 |
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オンライン |