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2026/6/5 |
データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理 |
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オンライン |
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2026/6/5 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等への対応ポイント |
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オンライン |
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2026/6/5 |
食品工場の品質管理 (点検・監査など) のポイントとトラブル対策 |
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オンライン |
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2026/6/5 |
細孔分布測定におけるガス吸着法・水銀圧入法の測定と解析手法 |
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オンライン |
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2026/6/5 |
プラスチック成形部材の劣化、トラブル対策と品質管理 |
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オンライン |
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2026/6/8 |
バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 |
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オンライン |
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2026/6/8 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 2026 (2日間) |
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オンライン |
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2026/6/8 |
実験・分析における超純水・ブランク水の製造と管理 |
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オンライン |
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2026/6/8 |
GMP工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例 |
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オンライン |
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2026/6/8 |
GMP工場における設備・機器の維持管理(保守点検)/ 設備バリデーションの実際と査察指摘事例 |
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オンライン |
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2026/6/8 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2026/6/8 |
各種プラスチック成形品の破損トラブルと原因解析 |
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オンライン |
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2026/6/8 |
GMPヒューマンエラー防止コース 2コースセット |
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オンライン |
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2026/6/8 |
樹脂の硬化反応におけるレオロジー解析 |
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オンライン |
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2026/6/8 |
GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理 |
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オンライン |
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2026/6/8 |
新薬研究開発におけるTarget Product Profile (TPP) の有効活用と意思決定 |
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オンライン |
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2026/6/8 |
医薬品開発「開発初期段階・事業性評価」「TPP活用・意思決定」コース |
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オンライン |
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2026/6/9 |
GMP監査での現場判断と社内説明の実務 |
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オンライン |
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2026/6/9 |
ポリマー材料 (樹脂・ゴム・高分子) におけるブリードアウト&ブルーム現象の発生メカニズムの解明と防止・対策処方 |
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オンライン |
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2026/6/9 |
試験検査室管理の実務ポイントと査察対応 |
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オンライン |
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2026/6/9 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
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オンライン |
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2026/6/9 |
エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 |
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オンライン |
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2026/6/9 |
各開発段階における規格・規格値設定と一貫性・同等性への対応・検証 |
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オンライン |
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2026/6/10 |
RWD / RWE利活用 (2日間) |
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オンライン |
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2026/6/10 |
医療データ (RWD) / RWE利活用時の100の落とし穴 |
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オンライン |
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2026/6/10 |
安定性・凝集抑制を目指したタンパク質溶液製剤の合理的設計・添加剤選定と構造安定性の評価 |
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オンライン |
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2026/6/10 |
ガス吸着等温線測定による多孔性材料のBET比表面積・細孔分布評価の基礎 |
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オンライン |
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2026/6/10 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
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オンライン |
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2026/6/11 |
PTPを中心とした「医薬品包装」の低環境負荷と安全性試験 |
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オンライン |
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2026/6/11 |
SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
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オンライン |