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2024/6/17 |
EOG滅菌のリスク (安全性・品質) と代替滅菌法事例 |
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オンライン |
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2024/6/17 |
希少疾患におけるアンメットニーズ: ペイシェントジャーニーによる掘り起こしと分析、マーケティングや事業性評価への活用 |
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オンライン |
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2024/6/17 |
新規モダリティ医薬事業価値最大化のための薬価戦略・事業化戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2024/6/18 |
海外当局によるGMP査察への準備と対応 |
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オンライン |
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2024/6/18 |
乾燥操作の要素技術、乾燥機の選び方、スケールアップ、評価と省エネ化 |
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オンライン |
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2024/6/18 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編 + 実践編) |
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オンライン |
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2024/6/18 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (基礎編) |
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オンライン |
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2024/6/18 |
医薬品製造におけるフロー合成のGMP適用 / マイクロリアクターで良く起こるトラブル解消方法と対策事例 |
東京都 |
オンライン |
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2024/6/18 |
治験薬GMPの基本要件と実践のポイント |
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オンライン |
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2024/6/18 |
医薬品QA業務 実務講座 |
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オンライン |
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2024/6/18 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
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2024/6/19 |
塗布膜乾燥の基本とプロセス・現象・本質の理解&最適化と欠陥・トラブル対策 |
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オンライン |
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2024/6/19 |
ASEAN各国の医薬品申請のための薬事制度と申請資料作成方法 |
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オンライン |
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2024/6/20 |
ザ・治験薬のGMP2024 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/6/20 |
医薬品の知財制度と特許戦略 入門講座 |
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オンライン |
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2024/6/20 |
経皮吸収製剤における評価と生物学的同等性試験のポイント |
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オンライン |
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2024/6/20 |
事例を交えて学ぶ共同研究契約・共同出願契約等に関するポイントと実践的対処方法 |
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オンライン |
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2024/6/21 |
化学プロセスにおける設備スケールアップのコスト試算・設備投資採算性検討 |
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オンライン |
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2024/6/21 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
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オンライン |
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2024/6/21 |
GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 |
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オンライン |
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2024/6/21 |
非臨床試験QC/QAの留意点とGLP品質マネジメントシステムから学ぶ非臨床試験の信頼性保証 |
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オンライン |
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2024/6/21 |
実務経験をふまえた医薬品開発担当者のための人材育成プログラム (導入/継続教育) |
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オンライン |
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2024/6/21 |
GMP省令改正における原材料供給者管理への対応と原薬・原料・資材各々の取決め事例 |
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オンライン |
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2024/6/21 |
ICH Q3D/日局をふまえた元素不純物管理 (新薬・既存薬) のための分析・試験法設定のポイント |
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オンライン |
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2024/6/21 |
免疫性血栓性血小板減少性紫斑病の歴史、病態、治療の新たな展開と残された課題 |
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オンライン |
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2024/6/24 |
リスクマネジメント/ワーストケースアプローチに基づく洗浄バリデーション実施 (残留限度値・DHT/CHT設定など) と残留物の評価法 |
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オンライン |
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2024/6/24 |
変更管理・逸脱管理コース (2日間) |
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オンライン |
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2024/6/24 |
バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえたプロセス開発からの設備設計・スケールアップ |
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オンライン |
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2024/6/24 |
適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と処置事例 |
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オンライン |
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2024/6/24 |
日米欧の規制対応を可能とするためのグローバルPV体制構築とベンダーコントロール |
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オンライン |