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2024/7/17 |
QMS適合性調査 (EO滅菌、放射線滅菌、バイオバーデン測定) の滅菌関連指摘事項と問題点解決 (PMDA、第三者認証機関、MDR認証審査) |
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オンライン |
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2024/7/19 |
GCP実践講座 |
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オンライン |
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2024/7/19 |
体表面における生体信号計測技術と医療ヘルスケアへの応用 |
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オンライン |
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2024/7/19 |
医療機器におけるサイバーセキュリティ規制動向および対策のポイント |
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オンライン |
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2024/7/22 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 |
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オンライン |
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2024/7/23 |
医薬品薬事・申請業務のための英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
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2024/7/23 |
体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応のポイント |
東京都 |
会場 |
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2024/7/23 |
医療機器リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2024/7/25 |
医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法 |
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オンライン |
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2024/7/26 |
営業を起点に考える医療機器の事業化および事業性評価のポイント |
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オンライン |
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2024/7/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
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2024/7/29 |
中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略 |
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オンライン |
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2024/7/29 |
再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 |
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オンライン |
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2024/7/29 |
グローバルPV体制・維持管理におけるEU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装 |
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オンライン |
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2024/7/30 |
ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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オンライン |
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2024/8/5 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア対応 / サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー (全2コース) |
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オンライン |
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2024/8/5 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア規制対応セミナー |
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オンライン |
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2024/8/6 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応セミナー |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品薬事・申請業務のための英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医療機器QMSにおける統計手法の適用とサンプルサイズ決定方法 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略 |
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オンライン |
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2024/8/8 |
MDR要求に従い臨床評価報告書や市販後調査 (PMS) と連携の取れたPMCFの実施ポイント |
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会場・オンライン |
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2024/8/8 |
ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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オンライン |
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2024/8/9 |
チャレンジ申請制度を活用した医療機器保険適用戦略 |
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オンライン |
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2024/8/20 |
チャレンジ申請制度を活用した医療機器保険適用戦略 |
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オンライン |
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2024/8/20 |
初心者に向けた医療機器開発の4ステップ: 法規制・設計開発・品質マネジメント・市販後安全管理 |
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オンライン |
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2024/8/20 |
医療市場における医療機器と法規制 |
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オンライン |
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2024/8/22 |
MDR要求に従い臨床評価報告書や市販後調査 (PMS) と連携の取れたPMCFの実施ポイント |
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オンライン |
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2024/8/27 |
医療機器、無菌製剤、原料、包装容器等のガンマ線と電子線の照射殺菌滅菌の特徴とその使い分け並びに、米国FDAの医療機器代替滅菌プログラムでも注目されるガンマ線代替法としての変換X線照射殺菌技術解説 |
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オンライン |