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2025/8/27 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
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オンライン |
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2025/8/27 |
製品設計段階で必要になる信頼性保証のための加速試験 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
業務ですぐ活用できる品質工学 (タグチメソッド) 入門 |
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オンライン |
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2025/8/28 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/8/29 |
経済的リスクを元に算出する「検査基準・規格値と安全係数」決定法 |
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オンライン |
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2025/9/1 |
経済的リスクを元に算出する「検査基準・規格値と安全係数」決定法 |
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オンライン |
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2025/9/4 |
事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
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オンライン |
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2025/9/5 |
BOM/BOPの考え方と作り方 |
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オンライン |
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2025/9/5 |
なぜなぜ分析と現場5M管理の融合 |
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オンライン |
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2025/9/5 |
事故や失敗事例から学ぶHAZOP実践講座 |
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オンライン |
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2025/9/8 |
GMPに基づいた衛生管理とその徹底 |
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オンライン |
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2025/9/8 |
なぜなぜ分析と現場5M管理の融合 |
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オンライン |
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2025/9/9 |
海外CTD-M3を活用した承認申請時の「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点 |
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オンライン |
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2025/9/10 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
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オンライン |
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2025/9/11 |
GCP実践講座 |
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オンライン |
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2025/9/11 |
産業現場での事故防止・安全文化醸成に向けたノンテクニカルスキル教育の訓練法 |
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オンライン |
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2025/9/12 |
GCP実践講座 |
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オンライン |
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2025/9/16 |
品質保証のためのデザインレビューの効率的・有効な進め方 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/9/16 |
医薬品包装工程のバリデーション (PV) の重要性と工程トラブル改善事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/9/17 |
電子機器の故障メカニズムと未然防止・故障解析のポイント |
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オンライン |
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2025/9/18 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 |
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オンライン |
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2025/9/18 |
GMPに基づいた衛生管理とその徹底 |
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オンライン |
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2025/9/18 |
生成AIを使用した戦略的な内部監査・供給者監査の実施方法 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/9/19 |
一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 |
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オンライン |
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2025/9/24 |
FMEAへの生成AI導入と効果的な活用 |
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オンライン |
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2025/9/24 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者における特有の管理の要求事項と監査ポイント・ (非協力的な場合・監査不適合) 事例 |
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オンライン |
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2025/9/25 |
国際共同試験における規制 (ICH/J-GCP) ・慣例の違いと品質確保を留意したモニタリング |
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オンライン |
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2025/9/26 |
はんだ実装技術とその周辺技術のおさえどころならびにその主要な故障・対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/9/26 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2025/9/26 |
信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと (海外導入品など) 日本申請時の信頼性保証 |
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オンライン |