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2026/7/22 |
無菌医薬品GMP入門 |
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オンライン |
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2026/7/22 |
eCTD v4.0申請をスムーズに行うための実務要点とアウトソーシングを効果的に活用する上での留意点 |
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オンライン |
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2026/7/22 |
動物用医薬品・体外診断薬開発における薬事規制/薬事申請後の指摘事例 |
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オンライン |
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2026/7/22 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
GMPラボにおける電子記録管理、データインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・規制とやりがちなミス・トラブル事例 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
GMP/GQP文書の作成、管理、データインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
GMP対応・査察時に必要となる英語対応と指摘事項への対応ノウハウ |
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オンライン |
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2026/7/23 |
コンビネーション製品 (PFS・オートインジェクター) の製剤開発・製造工程設計・品質管理・三極対応 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験および申請における留意点 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
核酸医薬の品質評価と分析法開発の実務 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
AI技術を活用した効率的かつ効果的な品質管理方法のアプローチ |
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オンライン |
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2026/7/24 |
製造/ラボにおける監査証跡の運用方法とレビュー手順・効率的対応へのヒント |
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オンライン |
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2026/7/24 |
GMP対応・査察時に必要となる英語対応と指摘事項への対応ノウハウ |
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オンライン |
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2026/7/24 |
動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点 |
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オンライン |
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2026/7/24 |
GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/24 |
製薬用水の製造・水質管理と査察への対策 |
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オンライン |
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2026/7/27 |
医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント |
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オンライン |
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2026/7/27 |
GMP超入門講座 |
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オンライン |
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2026/7/27 |
信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスと試験データのQuality・基準 |
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オンライン |
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2026/7/27 |
日本型パテントリンケージ制度の実務を考慮した新たな特許戦略 |
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オンライン |
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2026/7/27 |
動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点 |
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オンライン |
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2026/7/28 |
医薬品工場建設の各ステージにおけるプロジェクトマネジメントのポイント |
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オンライン |
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2026/7/28 |
曝露許容値 (OEL、ADE・PDE) 設定の基礎と曝露防止・交差汚染への活用 |
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オンライン |
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2026/7/28 |
局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理 (ICH Q3A, Q3C, Q3D, M7) 、及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 (ICH Q11) |
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オンライン |
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2026/7/28 |
RWD / RWE利活用 (2日間) |
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オンライン |
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2026/7/28 |
Target Trial Emulation (標的試験エミュレーション) の基礎 |
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オンライン |
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2026/7/28 |
QA担当者のための実務ノウハウと文書、記録類のチェックポイント |
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オンライン |
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2026/7/28 |
抗体医薬・抗体薬物複合体 (ADC) を始めとしたバイオ医薬品の特性解析 (構造解析) とペプチドマップ、糖鎖プロファイルの規格及び試験方法設定のポイント |
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オンライン |
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2026/7/28 |
EU GVP Module要求と運用実務 入門講座 |
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オンライン |