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2026/2/20 |
信頼性の高い研究成果/試験Quality 実践 (2日間コース) |
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オンライン |
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2026/2/20 |
信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録 (ノート) の取り方 |
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オンライン |
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2026/2/20 |
ICH新ガイドラインに対応する分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/2/20 |
近赤外分光法の基礎と材料等の分析への応用 |
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オンライン |
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2026/2/24 |
ヒューマンエラー防止に必要なSOPの書き方の工夫と文書管理 |
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オンライン |
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2026/2/24 |
原薬CMCにおける製造方法・不純物管理の記載方法 |
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オンライン |
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2026/2/24 |
医薬品製造で起こるヒューマンエラー/インシデントへのGMP対応と現場改善 |
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オンライン |
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2026/2/24 |
技術移転の高効率的/高再現性にむけた工業化検討・提供文書・許容基準設定 |
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オンライン |
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2026/2/24 |
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 |
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オンライン |
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2026/2/24 |
近赤外分光法の基礎と材料等の分析への応用 |
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オンライン |
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2026/2/25 |
ADC (抗体薬物複合体) のリンカー・結合技術と特性解析・プロセス設計 |
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オンライン |
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2026/2/25 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2026/2/25 |
ニトロソアミン類分析におけるLC-MS/MSを用いた試験法開発 |
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オンライン |
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2026/2/25 |
再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床安全性評価) の留意点と当局の要求事項/考え方 |
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オンライン |
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2026/2/26 |
規制当局GMP査察で多い指摘・不備と重大指摘を回避するための事前対応ポイント |
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オンライン |
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2026/2/26 |
実務に役立つ統計解析の基本と活用 |
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オンライン |
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2026/2/26 |
Excelを使った伝熱計算実習付き講座 |
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オンライン |
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2026/2/26 |
信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスと試験データのQuality・基準 |
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オンライン |
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2026/2/26 |
バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析 |
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オンライン |
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2026/2/26 |
生成AIを活用した研究データ解析と可視化手法 |
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オンライン |
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2026/2/26 |
BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー |
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オンライン |
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2026/2/26 |
新規モダリティ (核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など) における事業性評価手法と注意すべき点 |
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オンライン |
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2026/2/26 |
GMP教育訓練の体制構築と実施のポイント |
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オンライン |
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2026/2/27 |
生体親和性材料の界面設計・評価・スクリーニング |
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オンライン |
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2026/2/27 |
スケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方 |
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オンライン |
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2026/2/27 |
医薬品のサプライチェーンマネジメントと国内/海外の供給者監査のポイント |
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オンライン |
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2026/2/27 |
基礎から学ぶクラウドのCSV実践とデータインテグリティ |
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オンライン |
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2026/2/27 |
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2026/2/27 |
CSV超入門 |
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オンライン |
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2026/2/27 |
HBEL (健康ベース曝露限界値) に基づいた洗浄評価基準とその運用 |
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オンライン |