近年、デジタル・ネットワーク技術と医療技術との融合・連携による「デジタル医療」が注目されており、画期的な技術が次々に生まれています。第四次医療革命「Medicine 4.0」が進展する中、例えば、飲めるセンサーを内蔵した医薬品が開発され、手術空間をサイバー化した「スマート治療室」などが開発されています。また、アプリで病気の治療を支援する「治療用アプリ」も積極的に開発されています。人工知能を利用したAI創薬も急速に進展しています。
　このような新たな技術の開発に伴い、現在、特許出願も顕著に増加する傾向にあります。特許出願は、研究成果に基づいて利益を得るために必要不可欠であり、そのための特許戦略は、企業の将来性を左右する重要な課題です。とくに、広くて強い特許を取得することが重要であり、その結果、研究成果を事業活動に最大限に活かすことができます。
　本講演では、このような観点から、「デジタル医療」に関する最新の技術動向と特許戦略の新たな視点について説明し、今後の課題と対応策について解説します。

1. 最近のデジタル医療の事例と特許化の可能性
   1. 病気の治療を支援する「治療用アプリ」
   2. 病気の診断を支援する「画像認識技術」
   3. mRNAチップによる「リキッドバイオプシー」
   4. ビッグデータと学習モデルによる「AI創薬」
   5. IoTによる体内成分の「モニタリングシステム」
   6. 手術空間をサイバー化した「スマート治療室」
   7. ネットワーク技術を適用した「オンライン診療」
2. デジタル医療に関する特許出願の動向
   1. 手術支援 (AI関連発明・ロボット技術) に関する特許出願
   2. 診断支援 (センサー技術) に関する特許出願
   3. 画像処理 (4K・3D) に関する特許出願
   4. クラウド (IoT関連発明) に関する特許出願
   5. ウエラブル (スマホ・タブレット) に関する特許出願
   6. AI創薬 (薬効探索、バイオマーカー探索) に関する特許出願
3. デジタル医療に関する研究開発と特許出願の課題
   1. 特許出願のタイミングと注意点
   2. 研究開発に必要な特許調査の注意点
   3. 研究開発戦略と特許戦略の一体化
   4. 事業戦略と特許戦略の一体化 (実例を中心に)
   5. 最近の審査基準改訂への対応
4. デジタル医療に関する特許実務の課題
   1. 広くて強い特許とは、どのような特許か (デジタル医療を中心に)
   2. どの程度の進歩性が要求されるのか (従来技術との比較データなど)
   3. どの程度の開示が要求されるのか (実験データ、薬理データなど)
   4. 特許審査・審判への対応方法
   5. 最近の裁判例 (特許訴訟) の傾向と対策
5. デジタル医療に関する製薬企業の取組み
   1. 経営戦略に特許戦略を取り入れる動き
   2. オープンイノベーションとデジタル医療
   3. オープン&クローズ戦略とデジタル医療
   4. グローバル化に向けたデジタル医療の国際連携の動き
   5. デジタル医療の成功事例
6. デジタル医療に関する登録特許と今後の課題
   1. 特許請求の範囲の最新事例
   2. 実施例は、どの程度、開示するべきか
   3. 進歩性や開示要件は、どの程度、要求されるのか
   4. 諸外国の登録特許の事例との比較 (米国、欧州、中国など)
   5. 事例を踏まえた最適な明細書・クレームの提案
   6. 登録特許の傾向から見た今後の課題