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2025/2/27 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
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2025/2/27 |
少人数体制にも対応したGMP-QA業務・監査のポイントセミナー (全5コース) |
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オンライン |
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2025/2/27 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2025/2/27 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
医薬品CMC・製造におけるAI・機械学習・データ活用の課題と導入のポイント |
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オンライン |
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2025/2/27 |
バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
バイオ医薬品の凝集体分析と安定化戦略 |
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オンライン |
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2025/2/27 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2025/2/28 |
医薬品マーケティング・市場予測 |
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オンライン |
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2025/2/28 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と開発段階に応じた規格設定 |
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オンライン |
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2025/2/28 |
Excelスプレッドシートの作成、バリデーション、運用管理のポイント |
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オンライン |
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2025/2/28 |
FDA/EMAの早期審査・早期承認制度の課題と対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/2/28 |
国外規制をふまえたE&L (Extractables&Leachables) 評価基準の考え方と分析・評価方法 |
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オンライン |
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2025/2/28 |
医薬品の知的財産制度をふまえた特許戦略構築と知財デュー・デリジェンス/知財価値評価のポイント |
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オンライン |
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2025/2/28 |
データインテグリティの重要性とGMP文書への落とし込み方 |
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オンライン |
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2025/2/28 |
医薬部外品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント |
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オンライン |
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2025/2/28 |
アクティブターゲティング型DDSの現状と展望 |
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オンライン |
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2025/3/3 |
治験薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/3 |
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2025/3/3 |
抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイント |
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オンライン |
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2025/3/3 |
PIC/S GMP Annex I 改定セミナー |
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オンライン |
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2025/3/4 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Dコース:CMC申請・薬事デザイン編) |
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オンライン |
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2025/3/4 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
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オンライン |
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2025/3/4 |
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発 |
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オンライン |
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2025/3/5 |
一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 |
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オンライン |
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2025/3/5 |
(薬物) 国内治験と国際共同治験のモニタリング業務の差異と実務対応力の習得 |
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オンライン |
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2025/3/5 |
医薬品開発におけるプロジェクト事業性評価の基礎と意思決定の考え方 |
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オンライン |