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2026/6/25 |
GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考えるGLP、信頼性基準の本質的理解 |
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オンライン |
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2026/6/26 |
信頼性基準適用試験における信頼性保証担当者・監査担当者・QC担当者のための着眼点・QC/QA手法とそのレベル |
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オンライン |
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2026/6/26 |
体外診断用製品の開発から製造・販売に係わる法規制とQMS省令への対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/6/29 |
体外診断用製品の開発から製造・販売に係わる法規制とQMS省令への対応 |
東京都 |
オンライン |
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2026/6/29 |
最新事例・分析からみる核酸/再生医療等製品の広くて強い特許の取得方法と活用 |
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オンライン |
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2026/6/30 |
バイオ医薬品製造ラインにおけるTOCを活用した洗浄バリデーション/残留性評価と残留限度値設定事例 |
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オンライン |
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2026/7/2 |
微生物迅速試験法の医薬品・再生医療等製品の品質管理における活用 |
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オンライン |
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2026/7/3 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価・試験コース (全2コース) |
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オンライン |
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2026/7/3 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
バイオ医薬品製造ラインにおけるTOCを活用した洗浄バリデーション/残留性評価と残留限度値設定事例 |
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オンライン |
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2026/7/9 |
GXPや開発段階の要求、データインテグリティなどから考えるGLP、信頼性基準の本質的理解 |
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オンライン |
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2026/7/13 |
最新事例・分析からみる核酸/再生医療等製品の広くて強い特許の取得方法と活用 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) に向けた準備/チェックリスト活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
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オンライン |
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2026/7/16 |
再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略 |
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オンライン |
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2026/7/17 |
再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略 |
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オンライン |
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2026/7/22 |
無菌医薬品GMP入門 |
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オンライン |
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2026/7/22 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
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オンライン |
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2026/7/23 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価・試験コース (全2コース) |
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オンライン |
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2026/7/23 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験および申請における留意点 |
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オンライン |
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2026/7/24 |
創薬における薬物動態研究で遭遇する問題点・疑問点 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・ (適合性調査・査察) 指摘/問題事例 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
薬機法改正の核心を押さえた実務対応 |
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オンライン |
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2026/7/29 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準 (改訂) /カルタヘナ法 徹底解説と対応の進め方 |
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オンライン |
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2026/7/30 |
再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ |
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オンライン |
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2026/7/30 |
非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 |
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オンライン |
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2026/7/31 |
非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 |
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オンライン |
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2026/8/5 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
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オンライン |
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2026/8/6 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験および申請における留意点 |
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オンライン |
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2026/8/17 |
CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・ (適合性調査・査察) 指摘/問題事例 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
薬機法改正の核心を押さえた実務対応 |
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オンライン |