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2026/1/14 |
ICH Q2 (R2) 、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点 |
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オンライン |
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2026/1/14 |
GCP領域のクラウドシステムを含むCSV実施/必要範囲とデータインテグリティ確保 |
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オンライン |
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2026/1/14 |
QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点・範囲と報告書作成の留意点 |
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オンライン |
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2026/1/15 |
医薬品ライセンス契約の重要ポイントとその対応策 |
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オンライン |
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2026/1/15 |
実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル |
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オンライン |
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2026/1/16 |
ICH (Q1) をふまえた開発段階の安定性試験実施と試験結果からの有効期間の設定 |
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オンライン |
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2026/1/16 |
医薬品開発における事例を含めた事業性評価の進め方 |
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オンライン |
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2026/1/19 |
Excel/Pythonを活用した製造現場の品質データ分析入門 |
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オンライン |
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2026/1/19 |
医薬品開発における事例を含めた事業性評価の進め方 |
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オンライン |
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2026/1/19 |
統計手法の基礎 |
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オンライン |
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2026/1/19 |
細胞培養の基礎・品質管理と品質に係る検査・試験の留意点 |
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オンライン |
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2026/1/19 |
医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録から完全電子化/ペーパーレス化へのプロセス・管理とDX、DI、AIを活用した対応策・運用の留意事項 |
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オンライン |
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2026/1/20 |
ICH Q2(R2) の要点と分析法バリデーション実施 |
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オンライン |
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2026/1/20 |
基礎から学ぶ原薬GMPガイドラインと実践 |
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オンライン |
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2026/1/21 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
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オンライン |
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2026/1/22 |
Excelを用いる蒸留の理論と計算 |
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オンライン |
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2026/1/22 |
医薬品の品質保証 (QA) / 品質管理 (QC) における具体的対応手法 |
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オンライン |
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2026/1/23 |
分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定 |
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オンライン |
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2026/1/23 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 2026 (2日間) |
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オンライン |
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2026/1/23 |
GMP工場(増築・新規構築)における 設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例 |
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オンライン |
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2026/1/26 |
医薬品ライセンス契約の重要ポイントとその対応策 |
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オンライン |
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2026/1/27 |
変更管理・逸脱管理の抑えどころ |
東京都 |
オンライン |
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2026/1/27 |
マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
Excel/Pythonを活用した製造現場の品質データ分析入門 |
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オンライン |
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2026/1/28 |
GMP工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)/ 設備バリデーションの実際と査察指摘事例 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
ICH Q2(R2) の要点と分析法バリデーション実施 |
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オンライン |
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2026/1/29 |
計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る |
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オンライン |
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2026/1/29 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
技術者・研究者のための実験計画法入門 |
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オンライン |
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2026/1/30 |
データインテグリティ (DI) におけるデータ/記録の不適切な保管管理への対策と手順書へのDI要件の落とし込み・作成・記載レベル |
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オンライン |