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2025/2/26 |
基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法 |
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2025/2/26 |
医薬品開発におけるプロジェクト事業性評価の基礎と意思決定の考え方 |
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2025/2/26 |
医薬分野におけるモダリティー開発視点からのイノベーション発掘と事業化戦略 |
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2025/2/26 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Cコース：製造技術・品質管理/品質審査編) |
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2025/2/26 |
CSVの基本理解と現場での実用ノウハウおよびCSV実施判断 |
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2025/2/26 |
抗がん剤の臨床開発実施の留意点とプロトコール作成のポイント |
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オンライン |
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2025/2/26 |
滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー (医薬品) |
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2025/2/26 |
PIC/S GMP Annex I 改定セミナー |
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2025/2/26 |
医療機器の承認申請書作成とPMDA対応のポイント |
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2025/2/27 |
エクソソームを用いた薬物送達・診断における開発・技術動向と実用化に向けた課題 |
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2025/2/27 |
医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テーマ企画応援 全2日間セミナー |
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2025/2/27 |
新規事業・研究開発テーマ企画の心得と戦略 |
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2025/2/27 |
新規事業・研究開発テーマ企画のための応用別ニーズ・課題動向 |
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2025/2/27 |
改正GMPを踏まえた医薬品品質システム (PQS) 構築と品質照査の実務・統計的手法の活用 |
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2025/2/27 |
「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施と現場運用のポイント |
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2025/2/27 |
GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視点による抑制・防止対策事例 |
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2025/2/27 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
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2025/2/27 |
GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 |
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2025/2/27 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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2025/2/27 |
少人数体制にも対応したGMP-QA業務・監査のポイントセミナー (全5コース) |
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2025/2/27 |
モータ巻線用絶縁材料の評価方法 |
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2025/2/27 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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2025/2/27 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
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2025/2/27 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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2025/2/27 |
バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析 |
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2025/2/27 |
医薬品CMC・製造におけるAI・機械学習・データ活用の課題と導入のポイント |
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2025/2/27 |
バイオ医薬品の凝集体分析と安定化戦略 |
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2025/2/27 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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2025/2/27 |
メタクリル系ポリマー活用のための入門講座 |
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2025/2/27 |
自動車産業における高分子材料のこれからを考える |
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