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2025/8/21 |
GMPをふまえた安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 |
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オンライン |
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2025/8/21 |
生成AIを使用した戦略的なイベント管理 (逸脱・苦情・CAPA・変更) 実施方法セミナー |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/8/21 |
薬事申請をふまえたICH Q5A (R2) ウイルス安全性評価 / 次世代シーケンシング (NGS) 導入の考え方とVirus Filtrationのポイント |
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オンライン |
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2025/8/21 |
変形性関節症の病態/治療・診断技術の現状と臨床現場が望む新薬像 |
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オンライン |
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2025/8/21 |
地球化学コードPHREEQCを活用した化学反応のモデリング |
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オンライン |
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2025/8/21 |
骨粗鬆症治療の現状とunmet needs, 求める薬剤のプロファイル |
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オンライン |
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2025/8/21 |
個別症例評価からのシグナル検出、安全性プロファイル検討のための集積評価の検討 |
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オンライン |
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2025/8/21 |
コンピュータ化システムバリデーションの効率的な実施法 |
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オンライン |
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2025/8/21 |
効率的な医薬品開発を実施したい方のためのCMC安定性試験レギュレーション解説 |
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オンライン |
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2025/8/22 |
省力化・効率化で実践するCSVへのヒント |
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オンライン |
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2025/8/22 |
医薬分野における英文契約書の読み方入門講座 |
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オンライン |
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2025/8/22 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |
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2025/8/22 |
医薬品製造・試験におけるAI技術活用 (人工知能) とデータインテグリティ |
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オンライン |
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2025/8/22 |
骨粗鬆症治療の現状とunmet needs, 求める薬剤のプロファイル |
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オンライン |
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2025/8/22 |
医薬品ライセンス契約における法務デュー・デリジェンスの基礎 |
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オンライン |
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2025/8/22 |
動物用医薬品開発における薬事規制対応とヒト用医薬品における有効成分の汎用事例 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方と構築 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
医薬品の特性を踏まえた外観目視検査基準の設定と検査結果の妥当性評価および検査員の育成・認定 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
医薬品製造・試験におけるAI技術活用 (人工知能) とデータインテグリティ |
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オンライン |
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2025/8/25 |
医薬品ライセンス契約における法務デュー・デリジェンスの基礎 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
脂質に関わる基礎知識と油脂の劣化のメカニズム |
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オンライン |
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2025/8/25 |
治験薬GMPガイドラインの実務対応とPIC/S GMPの最新動向 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
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オンライン |
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2025/8/25 |
低分子・高分子の高活性物質を扱う共用設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
気体吸着の基礎と応用および吸着等温線の解析 |
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オンライン |
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2025/8/25 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
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オンライン |
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2025/8/26 |
GMP適合機器・設備のための設計・バリデーション・保全とクラウドを含むCSV・DI対応・実践 (全3コース) |
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オンライン |