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2024/7/29 |
ICH-Q9改訂をふまえた品質リスクマネジメント/リスクアセスメント/リスク評価の具体的な進め方 |
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オンライン |
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2024/7/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
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2024/7/29 |
グローバルPV体制・維持管理におけるEU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装 |
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オンライン |
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2024/7/29 |
バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計 |
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オンライン |
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2024/7/30 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2024/7/30 |
バイオ医薬品におけるタンパク質の凝集分析と処方決定までの具体的事例 |
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オンライン |
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2024/7/30 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
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オンライン |
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2024/7/31 |
Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と信頼性確保と当局指摘事例 |
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オンライン |
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2024/7/31 |
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 |
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オンライン |
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2024/7/31 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
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2024/7/31 |
滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/7/31 |
マイクロバイオーム創薬における生菌製剤化/開発技術と品質管理・有効性評価 |
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オンライン |
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2024/8/1 |
GxP適合クラウドのCSV実践セミナー: SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/8/1 |
開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 (実践編) |
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オンライン |
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2024/8/2 |
海外製品導入/導出品のCTD-Q (CMC申請資料) 作成の留意点 |
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オンライン |
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2024/8/6 |
医薬品の要求品質の明確化と外観検査のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/8/6 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練/文書管理における逸脱防止のノウハウ |
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オンライン |
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2024/8/6 |
正確でロジカルかつ説得力のある販売予測の進め方 |
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オンライン |
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2024/8/6 |
PIC/S GMP Annex Iの観点をふまえたエンドトキシン試験・パイロジェン試験法 |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
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2024/8/7 |
医薬品薬事・申請業務のための英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
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2024/8/8 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2024/8/9 |
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 |
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オンライン |
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2024/8/9 |
バイオ医薬品におけるタンパク質の凝集分析と処方決定までの具体的事例 |
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オンライン |
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2024/8/13 |
製造販売後におけるRWD (リアルワールドデータ) 利活用の実際 |
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オンライン |
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2024/8/13 |
滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/8/19 |
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明のポイント |
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オンライン |
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2024/8/26 |
希少疾病用医薬品の薬価算定の実際と適正な利潤獲得のための薬価戦略 |
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オンライン |
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2024/8/27 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
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オンライン |
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2024/8/27 |
PPK/PD 解析・E-R解析の基礎および薬剤応答の予測への活用 |
東京都 |
会場・オンライン |