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2026/10/7 |
GMPバリデーション実務と失敗事例から学ぶ品質保証の勘所 |
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2026/10/7 |
バリデーションとの関係を中心とした試験方法の技術移転実施手順とドキュメント作成/評価判定 |
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2026/10/7 |
医薬品製造のQA/QC 業務における「過剰な管理」の見直し・工夫・ヒントと少人数体制でも成果を出すための業務再構築手法 |
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2026/10/7 |
核酸医薬品のCMC戦略と品質評価 |
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オンライン |
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2026/10/7 |
医薬品や化粧品における経皮吸収メカニズムとデータ評価のポイント |
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オンライン |
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2026/10/8 |
GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/10/8 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
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2026/10/8 |
ICH (Q1) をふまえた開発段階の安定性試験、リテスト期間/有効期間の予測方法と統計学的解析による設定方法 |
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オンライン |
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2026/10/8 |
核酸医薬品のCMC戦略と品質評価 |
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オンライン |
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2026/10/8 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
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2026/10/9 |
医薬品安定性試験で必要となる統計解析対応 |
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オンライン |
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2026/10/9 |
承認申請資料としての価値を高めるための効果的な日本語メディカルライティング |
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オンライン |
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2026/10/9 |
注射剤製造における汚染管理戦略の策定と環境モニタリングおよび設備・滅菌バリデーションの実施 |
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オンライン |
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2026/10/9 |
グローバルGMPに対応した洗浄バリデーションの実施と残留許容基準設定 |
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オンライン |
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2026/10/9 |
第十九改正日本薬局方に対応した天秤・秤量操作の実務 |
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2026/10/13 |
SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
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オンライン |
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2026/10/13 |
医薬品安定性試験で必要となる統計解析対応 |
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オンライン |
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2026/10/13 |
注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法 |
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オンライン |
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2026/10/13 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
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オンライン |
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2026/10/13 |
吸入粉末剤開発・評価のノウハウと遺伝子治療への応用 |
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オンライン |
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2026/10/13 |
メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ |
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オンライン |
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2026/10/14 |
GMP基準書・手順書の英文化と知っておくべき英語知識 |
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オンライン |
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2026/10/14 |
研究所における医薬品を含む化学物質の管理と管理体制の構築 |
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オンライン |
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2026/10/14 |
医療機器の生物学的安全性試験の要点と生物学的リスク分析の概要 |
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2026/10/14 |
製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用 |
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オンライン |
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2026/10/14 |
AI創薬の特許戦略 |
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2026/10/14 |
ICH M7変異原性不純物関連ガイドライン/ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と評価・判断の考え方 |
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2026/10/14 |
第十九改正日本薬局方における分析法・試験法の変更点と実務対応 |
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2026/10/14 |
有害事象の因果関係判断にかかる個別症例・安全性集積データの見方・評価 |
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2026/10/14 |
形だけのQRMからの脱却 |
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オンライン |